產品留樣觀察制度 一、留樣觀察目的是提高產品質量,使產品具有追溯性,以便發現問題及時核查。 二、適用范圍為成品、原料、輔料、內包裝材料、標簽、說明書等。 三、責任人為品管部負責人、質檢員、檢驗員及樣品保管員。 四、樣品保管員負責留樣樣品管理工作,應具有一定的專業知識,了解樣品的性質和貯存方法; 五、質檢員將所抽樣品進行詳細登記,登記內容有:樣品的名稱、規格、來源、生產日期(或批號)、采樣數量、采樣基數、采樣人、采樣日期、樣品保質期等。 六、樣品保管員對所抽樣品進行唯一性編號,并進一步簽字確認,按要求粉碎至一定粒度。 七、檢驗完畢后,由樣品保管員統一分類存放于留樣室,防止生蟲、霉壞或丟失;樣品保存期為保質期過后三個月;超過保存期限樣品,按規定由品管部負責人簽字后統一處理,并做好記錄。 八、留樣室的樣品為單位的技術機密,未經品管部負責人同意任何人不得私自拿做它用。留樣室應有溫濕度表,樣品保管員每天檢查留樣的溫、濕度情況并記錄,除具有特殊要求的樣品外,通常為常溫狀態下保存。 計量管理制度 一、目的 為控制、校準和維護用來證明產品符合規定的檢驗、測量和試驗設備,特制定本程序。 二、范圍 本程序適用原材料、輔助材料和產品質量檢驗、測量和試驗的器具及設備。 三、職責 質檢科負責化驗室的檢驗、測量和試驗設備的管理,生產科負責車間的檢驗、測量和試驗及設備管理。 四、以相關文件及《質量手冊》作為依據。 五、程序 1、計量的管理由部負責。制定切實可行的計量標準,認真學習貫徹國家的計量法,對計量器具要按時組織檢定。不符合定量包裝要求的產品禁止出售。 2、質檢科應對化驗室的檢驗、測量和試驗設備建立《車間檢驗、測量和試驗設備臺帳》并在臺帳中記錄下次檢定時間。生產科應對車間的檢驗、測量和試驗設備建立《車間檢驗、測量和試驗設備臺帳》。化驗室的檢驗、測量和設備的使用,按《化驗室設備操作規程》進行。 3、到檢定周期的計量器具,由質檢科和生產科負責將各自設備讓有關法定計量部門檢定,設備自檢的按《化驗室計量器械具檢定規程》進行檢定,并將檢定情況記入《計量器具檢定記錄》。 4、對低值易耗計量器具及對計數據準確程度要求不高的計量器具(如化驗室用玻璃器具)只進行一次性檢定。 5、檢驗、測量和試驗設備應加以標識,并有表明其校準狀態和準確的檢定記錄。 6、采取有效措施,防止檢驗、測量和試驗用設備因調整不當而失準,并確保其在搬運,保養、儲存期間準確完好。 7、執行化驗程序,按要求的指標、時間測定原料、產品營養指標,并及時傳遞結果,確保結果準確可靠。 六、《化驗室檢驗、測量的試驗設備臺帳》 1、《計量器具檢定記錄》 2、《車間檢驗、測量的試驗設備臺帳》 3、《化驗室設備作規程》 4、《化驗室計量器具檢定規程》
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