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近日,農業部對2017年第一季度獸藥質量監督抽檢情況進行通報,并對各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫局開展獸藥質量監督工作提出具體要求。
一、基本情況
2017年第一季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢2725批,合格2658批,不合格67批(附件1、附件2),合格率97.5%,比2016年第四季度(96.1%)提高1.4個百分點,比2016年同期(96.8%)提高0.7個百分點。其中,獸藥監測抽檢2203批,合格2157批,合格率97.9%;獸藥跟蹤抽檢280批,合格269批,合格率96.1%;獸藥定向抽檢38批,合格38批,合格率100.0%;獸藥鑒別抽檢204批,合格194批,合格率95.1%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢504批,合格497批,合格率98.6%,比2016年第四季度(96.6%)提高2.0個百分點;經營環節抽檢1834批,合格1790批,合格率97.6%,比2016年第四季度(95.9%)提高1.7個百分點;使用環節抽檢387批,合格371批,合格率95.9%,比2016年第四季度(96.3%)下降0.4個百分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢995批,合格977批,合格率98.2%,比2016年第四季度(97.3%)提高0.9個百分點;抗生素類產品共抽檢1082批,合格1063批,合格率98.2%,比2016年第四季度(96.9%)提高1.3個百分點;中藥類產品共抽檢628批,合格601批,合格率95.7%,比2016年第四季度(92.6%)提高3.1個百分點;其他類產品共抽檢20批,合格17批,合格率85.0%。
2017年第一季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、重點監控企業
按照重點監控企業劃分原則,判定以下3家企業為重點監控企業。
(一)山西力諾賽科獸藥有限公司(全年獸藥質量通報產品含量低于50%或高于150% 2批次以上的);
(二)合肥新科信動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分);
(三)浙江博信藥業有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分)。
三、存在的主要問題
2017年第一季度獸藥質量監督抽檢不合格項目主要為含量不合格和鑒別不合格,其中個別產品含量甚至為0,個別產品含量無法測定;部分產品檢測出違法添加其他藥物成分,已判定標稱獸藥生產企業為重點監控企業。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規定
各地應按照農業部公告第2071號規定,對符合從重處罰規定情形的不合格產品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門應及時將查處結果或調查情況,按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報農業部獸醫局。農業部將視情況適時通報。
(二)組織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地應集中力量組織查處,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業實施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品,應責令企業停止生產并進行整改,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核合格后,方可恢復生產。
(三)加強獸藥質量信息通報
各地應及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。
(四)繼續強化日常監管
各地加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。
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來源:農業部
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