不符合GMP要求

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不符合GMP要求利民和康定金珠兩家藥企將停產


四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業股份有限公司利民制藥廠，因違規被收回《藥品GMP證書》(即藥品生產質量管理規范證書)。昨天，國家食品藥品監督管理局發出相關通報，根據規定，不符合GMP要求的藥品企業將被停產、關閉。

　　通報稱，在整治藥品市場秩序行動中，國家食品藥監局檢查組在對上述兩家藥企的現〖觳櫓校?⑾制瀋??環?稀兌┢飛??柿抗芾砉娣丁返囊?螅??沂稱芬┘嗑忠言鴣上喙厥【址直鶚棧仄洹兌┢稧MP證書》。GMP是《藥品生產質量管理規范》的通稱。1999年8月1日，國家食品藥品監督管理局發布《藥品生產質量管理規范》正式實施。2001年2月28日修訂發布的《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品生產必須按照GMP組織生產，并對監督實施辦法和實施步驟提出具體規定和要求。