江蘇獸藥GSP七年

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江蘇獸藥GSP七年
——專訪江蘇獸藥GSP主要負(fù)責(zé)人、江蘇動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所副所長(zhǎng)畢昊容
    長(zhǎng)達(dá)5年的前期試點(diǎn)，為江蘇省正式推行獸藥GSP積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，也讓其GSP推進(jìn)走在了各省前列。
文/ 圖 本刊撰稿人 王剛

    今年是江蘇省推行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱獸藥GSP）的第七個(gè)年頭。在2010年3月1日農(nóng)業(yè)部正式出臺(tái)獸藥GSP前，江蘇省的獸藥GSP試點(diǎn)工作已經(jīng)進(jìn)行了5年。長(zhǎng)達(dá)5年的前期準(zhǔn)備，為江蘇省正式推行獸藥GSP積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，也讓江蘇省的獸藥GSP推進(jìn)工作走在了各省的前列。
    作為我國(guó)獸藥GSP實(shí)施的一個(gè)縮影，江蘇省的很多經(jīng)驗(yàn)無(wú)疑值得借鑒。近日本刊得有機(jī)會(huì)采訪了江蘇省獸藥GSP推行工作的主要負(fù)責(zé)人、江蘇省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所副所長(zhǎng)畢昊容，聽他講述了對(duì)獸藥GSP實(shí)施的種種看法。
個(gè)體戶轉(zhuǎn)型可考慮出臺(tái)過渡期
    FAM：江蘇省是我國(guó)最早開展獸藥GSP試點(diǎn)的省份，當(dāng)時(shí)試點(diǎn)的情況如何？
    畢昊容：江蘇省從2005年開始開展獸藥GSP試點(diǎn)，一直到2010年農(nóng)業(yè)部正式出臺(tái)獸藥GSP，是全國(guó)最早開展獸藥GSP試點(diǎn)的省份。江蘇省開展獸藥GSP試點(diǎn)期間的檢查驗(yàn)收由省里統(tǒng)一組織，具體怎么做也是在不斷探索和完善。
    最開始我們一個(gè)市、縣至少選一個(gè)示范點(diǎn)，市、縣所在的獸藥規(guī)模相對(duì)較大，人員素質(zhì)也相對(duì)要高一些；到2007年我們又?jǐn)U大到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少一個(gè)示范點(diǎn)，有了這些示范點(diǎn)的基礎(chǔ)，再推行獸藥GSP就要快很多。2005年江蘇省只有15家通過獸藥GSP試點(diǎn)驗(yàn)收，第二年就有63家，第三年就擴(kuò)大到了近200家。
    在開展獸藥GSP試點(diǎn)之前，我們對(duì)江蘇省獸藥經(jīng)營(yíng)單位現(xiàn)狀進(jìn)行了摸底調(diào)查，總數(shù)大約在5500-6000家左右，在2010年農(nóng)業(yè)部正式出臺(tái)獸藥GSP之前我們通過試點(diǎn)驗(yàn)收的企業(yè)已經(jīng)接近2000家，有近1/3通過了獸藥GSP驗(yàn)收。
    在農(nóng)業(yè)部正式出臺(tái)獸藥GSP后，與江蘇獸藥GSP試點(diǎn)采用的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容差異不大，所以之前試點(diǎn)通過的企業(yè)雖然還要按照正式農(nóng)業(yè)部出臺(tái)的獸藥GSP規(guī)范重新驗(yàn)收，由于前期的試點(diǎn)工作，大家對(duì)政策相對(duì)比較熟悉，接軌速度就會(huì)快很多。
    FAM：我們注意到農(nóng)業(yè)部在正式出臺(tái)的獸藥GSP中指出，其適用對(duì)象為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。“企業(yè)”的概念該如何理解，是否包括個(gè)體工商戶？各個(gè)省份在具體實(shí)施GSP時(shí)對(duì)個(gè)體戶是否包含在“企業(yè)”中的理解好像也不盡相同。
    畢昊容：這也是我們遇到的一個(gè)難點(diǎn)。按照獸藥GSP規(guī)定，經(jīng)營(yíng)主體都應(yīng)為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，而經(jīng)營(yíng)企業(yè)的概念從狹義來(lái)講必須是企業(yè)性質(zhì)而不是個(gè)體工商戶。但是從我國(guó)的國(guó)情來(lái)講，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)的獸藥經(jīng)營(yíng)者面對(duì)的都是廣大農(nóng)村的養(yǎng)殖戶，經(jīng)營(yíng)規(guī)模不大，江蘇省獸藥經(jīng)營(yíng)單位的總數(shù)大概在5500-6000家左右，其中約80%都是個(gè)體工商戶。如果明確規(guī)定個(gè)體工商戶不屬于企業(yè)范疇的話，那么推行獸藥GSP的難度無(wú)疑將會(huì)加大。
    所以我們?cè)诮K獸藥GSP實(shí)施細(xì)則中，并沒有對(duì)經(jīng)營(yíng)主體是企業(yè)性質(zhì)還是個(gè)體工商戶作出明確規(guī)定。目前掌握的原則是，個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶、企業(yè)都可以作為經(jīng)營(yíng)主體申報(bào)GSP。但是我們也希望農(nóng)業(yè)部就經(jīng)營(yíng)企業(yè)的性質(zhì)給一個(gè)明確定義，個(gè)人認(rèn)為從個(gè)體工商戶轉(zhuǎn)變成企業(yè)性質(zhì)可以考慮出臺(tái)一個(gè)過渡期。
    FAM：現(xiàn)在各省獸藥GSP的檢查驗(yàn)收工作可以下放到市縣一級(jí)，那么驗(yàn)收的質(zhì)量如何得到保證，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)走過場(chǎng)的情況？
    畢昊容：江蘇省在開展獸藥GSP試點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)收工作是由省里統(tǒng)一組織的，獸藥GSP規(guī)范正式出臺(tái)后，按照誰(shuí)發(fā)證誰(shuí)組織驗(yàn)收的原則，我省把驗(yàn)收工作的組織放到市縣一級(jí)。江蘇省從試點(diǎn)到現(xiàn)在已近7年，通過這么多年的培訓(xùn)、實(shí)踐和觀摩交流，大部分檢查員都具備了一定的工作經(jīng)驗(yàn)。
    任何事情都有兩面性，驗(yàn)收工作的組織放在市縣一級(jí)可能會(huì)對(duì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)尺度的把握帶來(lái)一定影響，但我們可以通過加強(qiáng)檢查員培訓(xùn)、開展監(jiān)督檢查等方式保障驗(yàn)收工作質(zhì)量。對(duì)于獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過之后是不是按要求去執(zhí)行，后續(xù)監(jiān)管也非常必要。
   
GSP規(guī)范把握四道關(guān)
    FAM：國(guó)家出臺(tái)的獸藥GSP規(guī)范內(nèi)容很多，涉及的條款也較多，對(duì)于要通過獸藥GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō)，如何把握這么多的條款？
    畢昊容：獸藥GSP規(guī)范內(nèi)容很多，要理解它首先要抓住它的核心，重點(diǎn)就是要把好4道質(zhì)量關(guān)：
    第1關(guān)是把好審核關(guān)。進(jìn)貨之前，對(duì)供應(yīng)商和供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核。
    第2關(guān)是把好合同關(guān)。與供應(yīng)商簽訂銷售合同，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任；對(duì)供應(yīng)商派出的銷售人員，應(yīng)查驗(yàn)其委托證明和身份證明。
    第3關(guān)是把好驗(yàn)收關(guān)。購(gòu)進(jìn)的獸藥到達(dá)后，應(yīng)對(duì)照供應(yīng)商審核材料、合同等進(jìn)行產(chǎn)品的合法性審核和質(zhì)量驗(yàn)收；
    第4關(guān)是把好質(zhì)量清查關(guān)。對(duì)照農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報(bào)，定期核查所銷售的獸藥是否存在質(zhì)量問題，杜絕假劣獸藥進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。
    也就是說(shuō)，首先要保證所經(jīng)營(yíng)的獸藥沒有質(zhì)量問題，這是最基本的前提。
    FAM：國(guó)家出臺(tái)的獸藥GSP規(guī)范中對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)單位從業(yè)人員的學(xué)歷提出了明確的要求，比如說(shuō)獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。但據(jù)我們了解，很多獸藥店達(dá)不到這個(gè)要求，有沒有一個(gè)好的解決辦法？
    畢昊容：獸藥GSP對(duì)從業(yè)人員的學(xué)歷提出了明確要求，比如說(shuō)獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
但從實(shí)際情況來(lái)看，由于種種原因，一些獸藥店特別是漁藥店可能短期內(nèi)不容易達(dá)不到這個(gè)要求。建議通過開展農(nóng)業(yè)職業(yè)技能鑒定，解決相關(guān)的人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)問題。
    FAM：國(guó)家出臺(tái)的獸藥GSP規(guī)范中對(duì)獸藥店的軟件和硬件條件也提出了明確要求，這一塊的難度大不大？
    畢昊容：硬件相對(duì)來(lái)講要容易一些，通過合理的改造就應(yīng)該能基本符合要求。關(guān)鍵是軟件，軟件是實(shí)施獸藥GSP的精髓，但從目前來(lái)看在軟件方面存在兩個(gè)問題：第一，獸藥GSP規(guī)定獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立各類管理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件。但是實(shí)際上有一些企業(yè)的質(zhì)量管理文件是從別的企業(yè)轉(zhuǎn)抄過來(lái)的，沒有轉(zhuǎn)化成自己的東西灌輸?shù)将F藥GSP實(shí)踐當(dāng)中去。
    第二，GSP的理念之一就是一切行為均有記錄。如果沒有記錄就等于沒有做，這是GSP和GMP的共同要求。但是在實(shí)際操作中，大家普遍反映記錄比較繁瑣，堅(jiān)持不下來(lái)。我認(rèn)為可以從兩個(gè)方面來(lái)解決：一是采用電腦管理，很多記錄可以自動(dòng)生成；二是可以適當(dāng)?shù)睾喜⒑?jiǎn)化一些記錄表式，比如說(shuō)驗(yàn)收記錄與入庫(kù)記錄合并成一張表格也是可行的，只要實(shí)用就行。

（本文摘自《水產(chǎn)前沿》雜志。）

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說(shuō)白了就是政府變個(gè)向的找農(nóng)民收錢。。。。。

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第1關(guān)是把好審核關(guān)。進(jìn)貨之前，對(duì)供應(yīng)商和供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核。
    第2關(guān)是把好合同關(guān)。與供應(yīng)商簽訂銷售合同，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任；對(duì)供應(yīng)商派出的銷售人員，應(yīng)查驗(yàn)其委托證明和身份證明。
    第3關(guān)是把好驗(yàn)收關(guān)。購(gòu)進(jìn)的獸藥到達(dá)后，應(yīng)對(duì)照供應(yīng)商審核材料、合同等進(jìn)行產(chǎn)品的合法性審核和質(zhì)量驗(yàn)收；
    第4關(guān)是把好質(zhì)量清查關(guān)。對(duì)照農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報(bào)，定期核查所銷售的獸藥是否存在質(zhì)量問題，杜絕假劣獸藥進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。


第一條，政府質(zhì)檢不查質(zhì)量這個(gè)部門存在還有啥子意思？撤了算了。
第二條，隨便亂查身份，可能被告吃官事喲。更何況真的要騙你了，你能查出是假的嗎？
第三條，藥物跟一般的東西能比嗎？這個(gè)要吃了才知道有沒用的嘛。請(qǐng)問來(lái)貨了是不是得找個(gè)池塘試驗(yàn)個(gè)半個(gè)月再收貨呢？
第四條，政府部門都說(shuō)有問題了，還能流通。政府都不求要了。全部回去吃稀飯算了撒。

說(shuō)些既不符合邏輯，又不符合實(shí)情的。你們都是筆桿先生喲。麻煩你們走下去看看嘛。