廣東GSP實操問題答疑

南方農村報

廣東GSP實操問題答疑

《農財寶典》5月刊
記者廖斌

獸藥GSP正在廣東各地陸續鋪開，隨著越來越多的藥店通過GSP驗收，在這個過程中出現的種種問題、看法和建議，成了時下獸藥銷售領域最熱門的話題之一。本刊除了開辦GSP實戰培訓班，還收集了眾多業界人士關于GSP的看法和問題，并向獸藥主管部門尋求解答。

場所與設施問題

問：我是廈門利洋的，GSP對倉庫的要求是最少要30平米，當時對倉庫硬件，比如說如果是鐵皮倉庫，是否可以？

羅建民：如果是常溫的藥，應該沒問題，如果需要陰涼庫保存的藥，那除非你開空調，要不然很可能就超過了對相關藥品溫度上的要求，但開空調又另外增加成本。沒有說不能以鐵皮倉庫去申報，關鍵是你要能控制溫度。

問：您講非藥品可以專柜專區銷售，那是否可以說，非藥品不能占用這30平米呢？

羅建民：是的，不能在這30平米以內擺放。

問：有生產企業在廣東設立銷售倉庫，請問這種銷售倉庫過GSP的要求與其他獸藥經營企業有什么不同？

茂名市畜牧獸醫局獸醫法制科劉科長：之前，部分企業打著產品配送倉庫的旗號，沒有申請獸藥經營許可證，但他們實際上都有經營的功能，現在實施GSP就是要規范這種行為。他們作為一個經營主體，得在當地注冊，除了貨架之類的可以不同，其他方面與獸藥經營企業過GSP的要求完全一樣。

問：我們公司如果已經過了GSP，根據市場需求跨縣域設立倉庫，作為貨物配送中轉站，請問這種倉庫是否可以不過GSP？

茂名市畜牧獸醫局獸醫法制科劉科長：廣東省獸藥GSP實施細則說得非常明確，獸藥經營企業的經營場所與倉庫必須在同一縣域內，不能跨越縣域。如果出現這種情況，得向當地獸醫主管部門申請過GSP。

機構與人員

問：如果企業更換了法人，那是否需要重新申請GSP驗收？

羅建民：不用，只需要申請更換法人，然后許可證上也更換一下。GSP通過之后，五年之后才需要重新驗收。

問：現在員工流失率這么高，如果我過了GSP之后，員工說不定第二天就離職，甚至一年都可能換好多個，那是不是報備就可以？

羅建民：沒問題，這個能理解，報備就可以。

問：質量管理人員要求大專學歷。我是本科畢業的，不是對口專業，但現在在進修動物醫學，到時企業升級的時候提供相關的進修證明，可不可以？

羅建民：我覺得可以。GSP要求是獸藥獸醫水產等相關專業，相關專業是什么意思，包括有些人是畜牧專業的，生物專業的，反正相關的都可以。如果下面有說不行的話，你叫他們打電話給我。

問：我是佛山博美動物藥品公司的，假如我們在不同的區域有幾個分店，那一個人是否可以兼任質量負責人？

羅建民：這是一個很現實的問題。之前沒有人提到過，是否可行，我覺得大家可以商量一下。不過，有一個前提是，不管你有多少分店，每個店一定得有專職的質量管理人員。有了這個前提，從我個人的理解來說，兼任還是可以的。

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其他問題

問：我是德國拜耳公司的，獸藥質量評估記錄是每一批都要提供，還是主管部門抽查的時候再提供？

羅建民：這個制度主要是針對廠家整體的質量進行評估，包括企業的合法性，產品在市場上的信譽與質量等，不需要針對每批產品。

問：我是否可以注冊一家個人公司，這樣就不需要那么多人呢？

羅建民：我不是工商管理部門的，不是太懂。我知道，公司有個人獨資企業，也有其他的，但只要是企業就可以。

問：我想問一下，廣東省有沒有分成上半年與下半年來申報的？

羅建民：農業廳擔心到了年底，扎堆申請GSP導致行政部門做不完，從而出現走過場、前緊后松的現象。所以，我們上個月就發了一個文，通知所有的獸藥經營企業，如果你要過GSP，你就自愿申報申請GSP的時間，那主管部門就可以根據他們的工作進度來調整時間，給企業做檢驗驗收。

問：我是廣州番禺衛士水產養殖技術推廣服務部的，我想問下，陰涼庫的定義是什么？聚維酮碘一直以來都是常溫保存的，但最近番禺區主管部門說需要用陰涼庫保存，不知道怎么回事？

羅建民：陰涼庫要求溫度在25℃以下。我的印象中，聚維酮碘是需要用陰涼庫保存的。一般來說，首先你要確保你的產品來自合法廠家，因為可能有的不正規廠家會亂寫或者瞎說，但最關鍵的依據還是國家《獸藥典》。你可以查閱了解一下。

問：我想問下，微生態制劑歸哪個部門管？

羅建民：這個比較復雜。獸藥里有微生態制劑，飼料里有，水產也有，現在沒有說歸哪個部門管，該歸誰管就歸誰管。

問：如果我不賣獸藥，只賣調水的藥，還可以嗎？

羅建民：首先，你這個概念就有問題（眾人笑。問補充到，是賣調水產品，如果只賣這些非藥品，是否可以不過GSP？）。這樣是可以的，獸藥管理，GSP管理，作為獸藥管理部門來說，沒有規定你不能經營調水產品，關鍵你不要被查出來賣假獸藥就可以（主要指標注有治療效果）。現在這個市場比較混亂，經常有打擦邊球的問題。

楊相利

辛苦了，好資料，收藏了。