原料及產品留樣觀察制度

天國俊少

想請教一下，對于原料以及成品的留樣觀察制度都有什么要注意的啊，最好是能切實可行的

大漠游子

                                         
        頒發(fā)部門         
物料、中間產品留樣觀察制度        接收部門       
        生效日期       
管理標準---質量        制定人                制定日期       
文件編號                 審核人                審核日期       
文件頁數(shù)        共1頁        批準人                批準日期       
分發(fā)部門         
1目的
建立物料、中間產品留樣觀察的制度,以對產品質量進行穩(wěn)定性考查。

2 范圍
適用于本廠物料、中間產品的留樣。

3 責任
質監(jiān)科有關人員。

4 內容
4.1經化驗室檢驗的物料、中間產品在檢驗結束后，由化驗員將規(guī)定數(shù)量的樣品送
留樣室留樣,并寫明品種、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源和留樣日期等。
4.2留樣觀察員應按留樣的不同要求，進行登記、保管。
4.3留樣數(shù)量：
4.3.1物料(主要物料)：檢驗量的3倍；
4.3.2中間產品：檢驗量的2倍。
4.4物料、中間產品與成品質量出現(xiàn)異常，或質監(jiān)員認為有必要時抽取留樣檢測。
4.5物料更換廠家、改變工藝，需每年做一次留樣分析，并做好記錄。
4.6留樣觀察期限：
4.6.1物料留樣觀察時間至產品的有效期后一年。
4.6.2中間產品留樣觀察時間至產品放行。
4.7留樣產品的處理：
4.7.1留樣的物料、中間產品供研究產品質量變化情況之用，任何人不得取用，必要時須經質監(jiān)科長同意。
4.7.2留樣期滿的樣品，由留樣觀察員按質監(jiān)科提出的處理方案進行處理。

大漠游子

                                      
        頒發(fā)部門         
成品留樣觀察制度        接收部門       
        生效日期       
管理標準---質量        制定人                制定日期       
文件編號                 審核人                審核日期       
文件頁數(shù)        共3頁        批準人                批準日期       
分發(fā)部門         
1目的
建立成品留樣觀察的制度，對產品質量進行穩(wěn)定性考查。

2 范圍
適用于本廠所生產的成品留樣觀察。

3 責任
質監(jiān)科有關人員。

4 定義
4.1全檢：按該品種質量標準規(guī)定項目進行檢驗。
4.2物理外觀檢查：指按該品種質量標準性狀項目檢查。

5 內容
5.1 由質監(jiān)科設立留樣室,并指定專人負責產品的留樣考察，建立留樣檔案，并做
好留樣記錄。
5.2 取樣：由留樣觀察員完成留樣產品的取樣，按留樣的規(guī)定要求和數(shù)量隨機抽取
樣品。
5.3 留樣觀察員應核對留樣產品的品名、規(guī)格、數(shù)量，按留樣的不同要求，進行登
記、保管。
5.4 留樣產品應按劑型、品種、規(guī)格、批號分別妥善存放，排列整齊。并及時填寫
留樣卡，建立登記臺帳，做到收發(fā)有登記，卡、帳物相符。
5.5 留樣數(shù)量：
5.5.1每批成品留樣數(shù)量為全檢量的三倍；新產品投產前三批產品留樣量為全檢量

的六倍。
5.5.2用作特殊研究的產品,根據(jù)實際需要增大留樣數(shù)量。
5.6 留樣觀察方法：
5.6.1在留樣觀察期限內,每季度檢查物理外觀一次，每年抽取相應的2-3批作全
檢；在每半年檢查發(fā)現(xiàn)物理外觀有異常變化時也要做全檢。
5.6.2在留樣觀察期限內,發(fā)現(xiàn)留樣產品質量有異常情況,留樣觀察員應填寫質量變
化通知單,立即向廠質監(jiān)科負責人報告,質監(jiān)科應及時與技術科分析原因,并作出處
理。
5.6.3 凡有重大工藝改進或檢測方法改變的產品，應視為新產品，應重新進行留樣
跟蹤觀察。
5.7 留樣觀察記錄：
5.7.1留樣觀察員負責檢查留樣觀察室的溫度、相對濕度，每天記錄一次。
5.7.2留樣觀察員根據(jù)觀察結果，詳細填寫留樣觀察記錄（有品名、規(guī)格、批號、
數(shù)量、檢測項目、數(shù)據(jù)、日期、結論等）。
5.7.3將留樣觀察結果、質量變化情況進行系統(tǒng)分析，做好分析報表，每月、季度
書面小結一次，半年、年終總結一次，并及時報告質監(jiān)科，并納入質量檔案。
5.8 留樣期限及規(guī)定：
5.8.1 每批樣品規(guī)定觀察到有效期后一年,有科研需要的特殊品種,可延長留樣時
間, 積累資料。
5.8.2 質量不穩(wěn)定的產品，在留樣期間可根據(jù)質量變化程度，如無留樣觀察價值時
報質監(jiān)科，中斷觀察并進行登記、清理。
5.9 留樣產品的處理：
5.9.1留樣產品供觀察、研究及摸索產品在貯存期間質量變化規(guī)律之用，任何人不
得取用或贈送。必要時必須經質監(jiān)科長同意，并辦理手續(xù)后方可取用留樣樣品。
5.9.2觀察期滿的留樣產品，由留樣觀察員填寫留樣處理申請表，報質監(jiān)科長批準
后進行處理。