請教穩定微粒化藥物添加劑的制備方法?

jieming

　　答： 穩定微粒化藥物添加劑在減少粉塵、防止靜電、減少藥殘、防止交叉污染、提高生物利用度上有明顯的優勢，就制備方法來說，通常是把物理性狀的改善和生物利用度提升結合在一起，在此列舉幾種。
　　1、制普通微顆粒。做法有搖擺制粒法、擠壓制粒法、快速制粒法、流化床制粒法和快速制粒流化床干燥法等等，選用的設備有搖擺機、旋轉擠壓機、高速混合制粒機、流化床等，可以單獨完成，亦可以組合完成。采取的程序一般為：藥物與輔料(載體)均勻混合-加入適量粘性液體-充分混合并濕潤-制粒-整粒-分級-總混。制成的成品為微顆粒狀，這類產品目前是市場的主流，在減少粉塵損失、靜電損失，改善流散性、改善混合均勻度上效果明顯，但沒有真正提高藥物的分散程度和提高藥物利用度。
　　2、噴霧吸附于顆粒狀載體上，這種工藝生產很適合于主藥成分含量很低的產品，生物素、地克珠利、馬度米星銨等，載體可以有玉米芯粉、白炭黑等。再以1%馬度為例，可以先將馬度米星銨用水溶解，再流化噴霧噴于處于流化狀態的玉米芯粉上面，噴霧的同時進行干燥，這樣做出來的成品即成微粒。這種工藝可以實現有效的均質，即任何一粒輔料上的任何一部份載藥量是相等的，在混合均勻度、生物利用度上均有顯著的得高。
　　3、固體分散均質微囊，這種工藝生產很適合極微量成份需要進行分散的、溶出率低藥效不足的、有改善流動性的需要的產品，如生物素、吩苯噠唑、地克珠利預混劑等。采取的工藝一般為：使用(溶解)各種助溶手段使藥物原料溶解-將特定的輔料溶解或混懸-均質處理-壓力噴霧干燥-冷卻-分級-總混。地克珠利通過這種工藝加工后，生物利用度可以由5%提高到70%以上。對于數量少難于分散的產品、難于溶出的產品采用這種工藝均很有效果、產品外觀好，使用性能好，但是輔料成本高，設備投入大。
　　4、固體分散緩釋微囊：將主原料與載體共同混熔成液體狀態，在此液體中原料與載體均呈分子狀態交叉存在，再通過噴霧凍凝法瞬間冷卻成固體，原料與載體依然保持分子狀態交叉存在，這樣達到了完全均質的狀態，混合均勻度最佳。如惠嘉的吉他霉素微囊即可采用這種方法，在改善產品的味覺、改善產品的穩定性、減少胃腸道首過效應、改善加工穩定性、提高生物利用度上表現顯著。
　　5、固體分散速溶微囊：將主原料與載體溶解于同一溶劑中成液體狀態，在此液體中原料與載體均呈分子狀態交叉存在，再通過噴霧干燥等工藝去除溶劑，由于瞬間干燥成固體，原料與載體依然保持分子狀態交叉存在，這樣達到了完全均質的狀態，混合均勻度最佳。
       本文來自畜牧人科普問答活動之“談談您在添加劑加工工藝中遇到的問題”；
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