藥監局叫停15種減肥藥 “曲美”率先全國下架

zhangyfxy

“曲美”下架事件引來媒體關注。昨日，藥監局發出通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品，由生產企業負責召回銷毀。
　　治療風險大于效益
　　西布曲明是減肥輔助治療藥物，“曲美”是太極集團推出的減肥藥，報道稱，其主要成分為鹽酸西布曲明。
　　但是近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行的臨床研究顯示，使用該藥可能增加受試者嚴重心血管疾病風險，包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等。
　　今年10月，基于國際上對該品種的最新評估結果，國家藥監局再次組織了對西布曲明的評估，綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見，認為目前市場上，按照適應癥使用西布曲明的患者較少，停藥后體重減輕持續效果較差，且可能增加嚴重心血管疾病風險，減肥治療的風險大于效益。
　　上市藥品將被召回銷毀
　　根據最新評估結果，國家藥監局決定，停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
　　國家藥監局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式來保持體重，減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者，應及時咨詢醫生，與醫生商討可替代的藥物。
　　據悉，今年2月，國家藥監局已經召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會，并發布西布曲明的安全性信息，提示醫務工作者和公眾該藥可能存在的風險，建議必須嚴格按照適應癥用藥，控制用法用量，嚴密監測用藥后的反應。要求企業修改完善說明書，警示用藥風險。

環嘉

應該老早下架了