請教獸藥注冊相關問題

liuxiaoya1001 · 發表于 2010-8-9 19:02:10

各位哥哥姐姐好：
請問有誰熟悉獸藥產品的注冊，現有一產品，國外國內都有生產上市銷售，請問如果要注冊應該屬于哪一類？先謝謝各位大俠了

李建明 · 發表于 2010-8-9 19:05:11

請在獸醫獸藥版塊發帖求助

liuping222911 · 發表于 2010-8-11 18:43:18

國外國內都有的你還能注冊什么，是新制劑嗎？

liuxiaoya1001 · 發表于 2010-8-12 18:33:01

回復 3# liuping222911

我剛開始做這個不太懂。。。后來查到如果已有注冊的就直接申報批準文號，但是申請批準文號就需要幾個文件，真這么簡單嗎？

hyzgz · 發表于 2010-8-13 10:18:22

規定已經和原來不一樣了，進口標準或保護期限藥品內，需要按新藥一樣提供穩定性等一些列的實驗內容和數據，
說白了就是和自己新申報產品一樣的程序。

liuxiaoya1001 · 發表于 2010-8-16 09:12:47

回復 5# hyzgz

您好！謝謝您的回答。。。這個規定我在網上沒有看到，請問在哪找？還有國內有XX預混劑的批準文號，沒有XX這個原料藥的，那是不是先按新藥注冊流程申報XX這個原料藥啊？
期待您的回復，謝謝！

liuxiaoya1001 · 發表于 2010-8-16 15:47:00

回復 5# hyzgz

您好！關于進口質量標準的獸藥注冊想請教您。您所說要按新獸藥申報有相關法規嗎？我沒有查到，希望您指點指點～～～～先謝謝您了！期待您的回復。。如果方便的話請加我QQ363197243.。謝謝您！