在國內目前生產口蹄疫滅活疫苗的生產企業有六家,分別是中牧股份蘭州生物藥品廠、蘭州獸醫研究所中農威特公司、金宇保靈生物藥品有限公司、新疆天康畜牧科技有限公司、乾元浩保山疫苗廠及上海申聯生物制品有限公司。其中上海申聯生物制品有限公司目前僅生產豬口蹄疫合成肽疫苗。以上生產企業的生產設施均進行了GMP改造并通過了農業部的GMP驗收。疫苗生產工藝的全過程嚴格實行GMP管理。
國內取得生產文號的豬口蹄疫疫苗品種主要有:O型滅活疫苗和合成肽疫苗。已經獲得新獸藥證書,尚未取得生產文號的豬口蹄疫是O型基因工程疫苗。
已注冊用于生產豬口蹄疫滅活疫苗毒種主要有:
O型:OS/99,OR/80、OZK/93主要用于O型口蹄疫滅活疫苗生產。
亞洲I型:AKT/03、LC/96、KZ/03、Asia-1-JSL/HeNZK/06。
從2008年開始,根據亞洲I型的流行趨勢及實際保護效果,農業部規定,對于口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗生產,亞洲I型部分統一采用Asia-1-JSL/HeNZK/06株。
從2009年開始豬用口蹄疫滅活疫苗在原有種毒基礎上增加OZK/93株,生產雙組分疫苗。 |
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