對獸藥質量的重新理解和正確認識

sjhy620926 · 發表于 2010-1-5 12:54:37

人們對獸藥強調為“有效性、經濟性、安全性”，仍然將“有效性”列為首位，同時強調“經濟性”，至于“安全性”仍然停留在對治療動物的安全，認為對治療動物的毒副作用小，即為安全；甚至認為即使毒副作用大，但療效確切，治療成本低的獸藥還是可以使用的。

隨著養殖業向著集約化、規模化發展，現代獸藥的使用已從單純的預防治療疾病，發展到集預防、治療疾病，促進動物生長，改善養殖產品的品質等多功能的作用為一體。藥物的使用也從個體動物給藥發展到群體給藥，同時給藥方式也增多（注射、混飼、混飲、透皮、吸入等）。由于動物不同生長階段需給予不同的藥物和給藥周期長短不一，獸藥殘留問題就越來越引起人們的重視。現代化養殖業所需要的也即“適用的”獸藥歸結為“安全、有效、均一、穩定、方便、經濟”，其中已把“安全性”列為首位。

一、獸藥的安全性

1、對用藥動物的安全性。即使用中有否毒副作用。

2、對獸藥生產者及使用者的安全性。

3、對獸藥生產環境及使用環境的安全性。

4、對養殖產品的食用者、使用者的安全性。

在這里“安全性”已從對用藥動物的安全性轉移到對人類的安全性，這是對獸藥“安全性”概念的根本轉移。一種獸藥即使效果非常好，但其安全性若達不到要求，最終仍將被禁止或限制使用。

二、獸藥的有效性

由于養殖動物具有生存期短、疾病種類多、發病率高、傳播迅速等特點，所以對獸藥的有效性要求特別高，一個理想的獸藥產品應具備高效、速效、長效、多效等特點。獸藥從單純的功能轉為多功能，所以對有效性的評價也變得十分復雜。

三、獸藥的均一性

由于獸藥劑型及給藥方式的多樣性，對獸藥均一性的要求甚至比人藥要求更高。例如飼料添加劑，往往所含的藥物濃度較低，而同時有大量或多種的載體，在使用前還要添加到飼料中去，所以對藥物的均一性要求特別高，不僅在產品出廠時是均一的，同時經過貯存、運輸、飼料添加的再加工時都要保證藥物的均一性。

四、獸藥的穩定性

獸藥的穩定性不僅要求在貯存期穩定，有較長的有效期，同時也要求在使用中物理、化學性質穩定。

五、獸藥的方便性

現代養殖業的特點決定了獸藥給藥方式大部分已從個體動物給藥改變為群體動物給藥，即一群動物同時給藥預防或促進生長，在一群動物中，只要有一個動物出現病癥，同群動物即使尚未出現病癥，也需同時給藥。同時，現代化的養殖業規模很大，往往一個養殖場同時飼養萬頭（羽）甚至十萬頭（羽）以上的動物，獸藥給藥的方便性在此時顯得十分重要。

六、獸藥的經濟性

由于養殖業需要考慮飼養的成本，給飼養動物用藥必然會增加成本，減少經濟效益。在這里，“成本”的概念，不僅要考慮用藥成本，還需要考慮料肉（蛋）比等等。往往一個效果很好的藥物，得不到推廣應用，成本過高是一個很重要的因素。

對于獸藥如此高標準的要求，在國際上，獸藥質量概念的內涵已并不局限于“檢驗合格”——即“符合性質量”，已轉化為“適用性質量”。即不使消費者承擔安全、質量和療效的風險。這里的“消費者”的概念更為廣泛，不僅指用藥的動物，還包括獸藥使用者、養殖產品的食用者和使用者。所以，一個檢驗結論符合產品質量標準的獸藥產品，往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的，可能是配方不合理或劑型不適宜，或成本過高，或安全性存在隱患等等。

獸藥質量由“符合性”轉到“適用性”，將使管理法規立法的立足點從僅僅規范生產及經營行為轉移到更多的關注“消費者”。

我國已加入世界貿易組織，農牧產品也需要進行國際貿易，要使我國的養殖產品打入國際市場，就得認可國際社會遵循的“嚴格責任理論”，在我國相關的法規中如不引入“適用性質量”的概念，沒有質量的承諾，就在國際上得不到公正的權益。

目前獸藥生產低水平的重復，用合格的原料生產低劣的獸藥產品，無序的市場競爭等等，已成為獸藥行業持續發展的巨大阻力。“走質效同步增長之路”是獸藥行業可持續發展的必由之路。

綜上所述，獸藥產品的質量包含了從市場研究、研制開發、原料采購、生產、檢驗、銷售、售后服務、不良反應的收集及產品收回等一系列的過程。獸藥產品的GMP質量概念應表達為：“產品、過程或服務滿足規定或潛在需求的特征和特征的總和”。