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珠海國信達醫藥企業管理顧問有限公司獸藥GMP咨詢業務已經開展了三年多時間,負責這項業務的項目經理均從事過多年的GMP咨詢服務工作,指導過一百多家藥品生產企業的GMP認證咨詢工作。在此基礎上,我們已經為全國各地的三十多家獸藥生產企業提供了獸藥的GMP認證咨詢服務。憑借著豐富的實際生產和管理經驗,對相應的法規、政策的深刻的理解,我公司能夠充分掌握法規的要求和標準,為企業從廠房的總體布局、潔凈廠房的設計、企業合理有效組織機構的建立、企業質量保證體系的建立與運行、GMP軟件的編制與在生產中的運作、企業員工的培訓、GMP認證前的企業自查等方面提供全面周到正確的指導,能幫助企業解決許多GMP實施過程中遇到的管理問題和技術問題,使企業少走彎路,節省時間,節省資金,避免不必要的投入。
目前公司開展的獸藥GMP咨詢業務中,已經有許多企業通過了農業部嚴格的現場檢查,取得了證書。其中有廣東天寶生物制藥有限公司,廣州精博動物保健品公司、外資獸藥生產企業珠海國茂生物科技有限公司等眾多知名獸藥生產企業。我公司之所以獲得這些企業的信賴,有機會為這些企業提供GMP認證咨詢服務,關鍵是我們借助人藥行業一百多家制藥企業GMP咨詢經驗,并結合獸藥生產企業的實際情況,為客戶提供令人滿意的咨詢服務。也就是:通過GMP認證咨詢工作,不僅幫助企業取得GMP檢查合格證,而且還幫助企業建立一套符合GMP要求的生產質量管理體系,從而為企業的再發展打下堅實的基礎。
歡迎各企業與我公司的多方位合作,我公司將竭誠為您提供令人滿意的服務。
獸藥GMP咨詢業務服務方式與服務內容
一、指導型軟件咨詢服務:
• 對企業組織機構的建立提出合理化建議,保證機構和人員符合GMP的要求
• 為企業編制一套符合企業生產實際的管理軟件
• 指導企業編制符合企業實際情況的操作軟件
• 對企業進行獸藥生產相關法律、法規、檢查條例、軟件的培訓工作
• 指導企業開展生產驗證工作
• 進行現場管理的指導和培訓
• 指導企業進行全面的自查
• 協助企業編制GMP認證的申報資料
•請專家進行模擬檢查,并指導企業對模擬檢查中發現的問題進行整改
• 對企業進行迎檢的培訓
二、全承包方式軟件咨詢服務
• 幫助企業建立合理的組織機構
• 為企業編制全套符合實際情況的管理軟件和操作軟件
• 對企業進行獸藥生產相關法律、法規、檢查條例、軟件的培訓工作
• 指導企業開展生產驗證工作
• 進行現場管理的指導和培訓
• 指導企業進行全面的自查
• 協助企業編制GMP認證的申報資料
• 請專家進行模擬檢查,并指導企業對模擬檢查中發現的問題進行整改
• 對企業進行迎檢的培訓
三、硬件咨詢式服務
• 對硬件進行考察,提出建設性整改意見
• 對設計圖紙進行審核,提出改進意見
• 提出設備、設施選型建議
•提出潔凈廠房內的布置建議 |
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