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    FDA認證流程

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    樓主
    發表于 2009-8-24 17:01:42 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
    FDA認證流程
    FDA認證流程     更多詳情www.72mic.com
    1、食品類(FOOD):指的是普通食品,除衛生檢驗外還需要制作營養標簽。飲料和罐頭食品還需辦理FCE(工廠注冊)、SID(產品注冊)。   
    2、健康食品(HEALTH FOOD):又稱功能食品,除達到普通食品的進口標準外,還需具有改善人體機能的功效,但需要做營養標簽。   
    3、營養補充劑(DIETARY?。樱眨校校蹋牛停牛危裕喊ò被?、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類,依據FDA法規制作,它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現中醫藥、保健品改善人體機能,預防疾病的作用。FDA對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。   
    4、非處方用藥(OTC):不需做新藥論證,但需提供充分材料,依法規認定有效成分。在達到FDA各項非處方用藥的要求,并獲得美國藥口品登記號(NDC)后可以在美國市場上以藥品定位銷售。   
    5、化妝品(COSMETIC):指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位,以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。   
    6、中草藥外用藥物:由純天然植物或提取物組成,以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體,起到保健治療作用的產品。   
    7、GMP認證:國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場,必須向美國FDA申請GMP認證。美國GMP的認證也是產品走向國際市場通行證. 需經歷兩個階段:
    (一)編寫DMF(DRUG?。停粒樱裕牛摇。疲桑蹋牛┎⑾蛎绹疲模脸蕡?,取得了DMF登記號。
    (二)美國FDA官員實地檢查并進行認證。
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    沙發
    發表于 2009-8-25 00:44:29 | 只看該作者
    FDA認證 怎么收費的? 能不能說具體一點? 我有個朋友想辦一個.

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    板凳
     樓主| 發表于 2009-8-25 09:23:54 | 只看該作者
    謝謝支持!如果方便的話您可留下聯系電話,專業人士會電話直接溝通要更詳細一點

    [ts]mintao09 于 2009-8-25 09:25 補充以下內容[/ts]

    你朋友是做什么行業的?能否告知是哪一家企業嗎!這樣我們可以根據情況來判斷一下
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    地毯
    發表于 2009-8-25 11:54:21 | 只看該作者
    認證比較復雜,要找專業的認證機構。
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