關于凍干粉針的技術資料

jinnyjinny · 發(fā)表于 2008-12-3 20:50:00

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<TD id=content9 vAlign=center>關于凍干粉針的技術資料　<IMG src="http://blog.35941.com/images/jhinfo.gif"></TD></TR>
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<DIV align=right>[ 2008-8-20 20:48:00 | By: 徐慶光 ]</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE>
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<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 119.85pt; LINE-HEIGHT: 200%; TEXT-ALIGN: left; mso-char-indent-count: 7.46; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=left>關于凍干粉針的技術資料     凍干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結到零下40度左右，然后在真空條件下，慢慢加熱，使溶液的水分升華，同時保持凍結狀態(tài)無菌粉注射劑。其常見的生產(chǎn)工藝是：先將藥物按水針劑標準制成藥液，在百級狀態(tài)下經(jīng)過濾、超濾除去雜質和細菌，無菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（<0.009Pa）將水分升華排出，藥物有序結晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態(tài)下自動加塞，則無菌、真空、含水量＜0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了。因而在貯藏上 一般的凍干粉針無需冷藏，常溫保存即可。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 22.5pt; LINE-HEIGHT: 200%; TEXT-ALIGN: left; mso-char-indent-count: 2.5; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=left>凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩(wěn)定性好：因為凍干粉針是在真空狀態(tài)下制成和保存的，真空狀態(tài)幾乎無氧氣，藥品不會被氧化；凍干粉針含水量極低(<0.01%),不會被水解；凍干粉針制作過程嚴格無菌（達百級標準），不會被污染，所以2凍干粉針穩(wěn)定性好。凍干粉針也比一般粉針起效快，生物利用度高。這是因為凍干粉針特殊的生產(chǎn)工藝使藥品均勻分散在由殼聚糖等凍干形成的冰架內(nèi)，此結構擴大了藥物的表面積，使得藥物在單位時間內(nèi)能接觸到更多病菌，從而具有速效功能。殼聚糖形成的特殊冰架結構可使藥品呈納米狀態(tài)存在于一個個微囊中，隨血液循環(huán)到達病灶部位釋放出來，提高了藥物的生物利用度。<o:p></o:p>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 22.5pt; LINE-HEIGHT: 200%; TEXT-ALIGN: left; mso-char-indent-count: 2.5; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=left>凍干粉針的高科技體現(xiàn)在：凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍.升華等科技含量較高外，還有其以下高科技含量：（1）可使藥物微囊化或形成脂質體：通過篩選凍干載體、調整冰架形狀和微孔大小，可使藥物微囊化或形成脂質體，通過篩選不同的微囊和脂質體，可使藥物達到速效、靶向或控制釋放作用。（2）通過調整載體和凍干工藝，可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復合成復鹽，后者可使兩種藥物同時抵達病灶，發(fā)揮協(xié)同作用，大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩(wěn)定性增強。<o:p></o:p>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 22.5pt; LINE-HEIGHT: 200%; TEXT-ALIGN: left; mso-char-indent-count: 2.5; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=left>之所以把藥物制成凍干粉針原因在于：（1）有些藥物穩(wěn)定性差，或見水很容易分解，不能作成普通粉針或水針，只有作成凍干粉針才能很好發(fā)揮藥效。（2）有些藥物單品種穩(wěn)定，與另一種藥物配伍易發(fā)生反應，作成普通針劑不能長久保存，而此兩種藥物配伍，在臨床上效果很好，制成凍干粉即可解決配伍不易久存的問題。（3）可通過微囊化或形成脂質體、復合成復鹽等，使藥物發(fā)揮速效、高效作用，提高藥物生物利用度。通過調整載體，還能制成靶向制劑或控制釋放劑。      凍干粉針在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，個別品種配專用稀釋劑。一般不建議用生理鹽水稀釋，也可用部分水針劑稀釋。總體說應該按說明書要求選用合適的稀釋劑，稀釋后應盡快用完。未用完的藥液穩(wěn)定性差，按說明書規(guī)定貯藏可再用。一般藥物常溫保存可放置1—3天，冷藏（2—<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /><st1:chmetcnv w:st="on" UnitName="C" Source="8" HasSpace="False" Negative="False" NumberType="1" TCSC="0">8C</st1:chmetcnv>）可保存3—7天，冷凍（<st1:chmetcnv w:st="on" UnitName="C" Source="10" HasSpace="False" Negative="True" NumberType="1" TCSC="0">-10C</st1:chmetcnv>）可保存一個月。過期應廢棄。          凍干粉針在與其它水針配伍使用時候要視具體情況而定，凍干粉針可與部分水針劑配伍使用，具體情況參照國家醫(yī)藥總局頒布的藥物配伍禁忌表。凍干粉針藥物在瓶中有裂紋或碎塊不影響藥效，請放心使用。因為凍干粉針水分含量極低，凍干過程會出現(xiàn)裂紋，象地干旱裂縫道理一樣，不影響藥效。凍干粉針是在真空狀態(tài)下制成，藥物結塊較膨松，運輸過程可能破碎，絲毫不影響藥效，請放心使用。注意的是：凍干粉針在稀釋前穩(wěn)定，稀釋后不穩(wěn)定，所以使用時要現(xiàn)用現(xiàn)配，盡快用完。若需存放，最好在冰箱內(nèi)冷藏，一般可存放3—7天。<o:p></o:p>
<o:p> </o:p></TD></TR></TBODY></TABLE>

bxt · 發(fā)表于 2008-12-4 10:19:28

這是什么啊，樓主能不能重新整理一下

凡間精靈 · 發(fā)表于 2008-12-10 12:34:33

這是樓主從網(wǎng)站上下的源代碼文件。有的網(wǎng)站文件設了防拷，就只好從源代碼下了，不過樓主也應該先整理一下，再發(fā)上來。

關于凍干粉針的技術資料

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