提供醫療器械經營企業許可證全過程的咨詢服務,從硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備,到申報書與匯報材料的編寫、制作等醫療器械經營企業許可證所涉及的全部內容,承諾幫助企業一次性通過醫療器械經營企業許可證的現場檢查。并提供工商營業執照、稅務登記證的辦理服務,一站式解決你的需求,為你提供滿意的服務,讓你輕松擁有自已的醫療器械經營企業。
服務內容
1 機構、人員與培訓 1.1 按《廣東省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求建立健全企業的組織機構。 1.2 協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓 2 硬件整改工程 2.1考查企業現有硬件情況,根據《廣東省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求提出硬件的整改建議 2.2 與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案 2.3 對倉庫及辦公營業場所進行設置 3 軟件管理系統 3.1根據《廣東省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求和企業的實際情況提出軟件編制要求 3.2協助企業完成質量管理體系文件的編制 4申報資料 4.1提供申報資料的樣本或模版,指導企業完成申報資料的編制工作
4.2 向藥監部門提出許可證檢查申請 5 其他服務
5.1 工商營業執照辦理工作。
5.2 稅務登記證的辦理工作
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