我國進入世界貿易組織以后,獸藥行業面臨著巨大挑戰,不少企業在挑戰面前,選擇行業內部整合。近兩年獸藥行業因此飛速發展。據統計,截至2004年年底,我國共有獸藥生產企業2600余家,年產值超過180億元,僅江蘇省獸藥生產企業年產總值就達16億元。全國有獸藥經營企業5萬多家,年銷售額約200億元。獸藥產業已經成為一個具有龐大規模的大產業。
然而,快速發展必然會帶來一些問題。日前在連云港市召開的“日本肯定列表制度研討會”上,江蘇省獸藥監察所所長畢昊容向業界透露,目前我國獸藥行業存在六大不可忽視的問題。一是獸藥生產技術水平仍然偏低。在獸藥生產企業中,80%以上是中小型企業;產品劑型簡單,劑型重復情況普遍;同品種獸藥低水平重復生產,容易造成惡性競爭。二是從業人員素質有待進一步提高。三是獸藥產品質量不穩定,合格率偏低。從近幾年全國的獸藥監督抽檢結果來看,抽檢合格率一直在低位徘徊,銷售假獸藥現象仍時有發生,個別非GMP企業仍有可能在非法生產。獸藥行業打假治劣的任務將更加繁重。四是獸藥監督體制不能完全適應管理要求。雖然從國家到縣級都有獸醫藥政管理機構和專職人員,獸藥監察所也在從事質量監督工作,但總體來看,我國獸藥管理體系監督力量相對薄弱,缺少市場監管人員,監管經費不足等問題比較突出。五是獸藥使用還不規范。養殖場(戶)對合理用藥知識掌握較少,用藥水平較低;不規范用藥,臨床用藥盲目追求“新、奇、特”;不嚴格按休藥期規定停止用藥。六是新獸藥研發能力有待進一步加強。制劑研制水平不高,在制劑開發應用中,存在“大處方”、盲目配伍的現象;遇到市場看好的產品,你也研究,我也開發,大家一哄而上,造成資源、人員、資金等方面的浪費。
針對獸藥行業這一現狀,畢昊容建議,一要加強對通過GMP企業的管理,嚴厲查處非GMP企業違法生產行為。二要盡快實施獸藥GSP和獸用處方藥管理。2005年,經農業部獸醫局批準,江蘇省在全國率先開展獸藥GSP和獸用處方藥試點,2007~2008年,江蘇省將迎來獸藥GSP實施的高峰期。通過獸藥GSP實施,可以快速提高獸藥經營企業軟、硬件水平和人員素質以及獸藥經營質量管理水平等,做好進、銷、存記錄,出現質量問題能夠有效追溯。三要加快獸藥創新步伐。重點研發動物專用原料藥,以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導方向;加快獸藥新劑型的開發;發展飼用生物制劑:微生態制劑、酶制劑、低聚糖(寡聚糖)等;大力開發中獸藥制劑:超微粉、溶液制劑、顆粒劑等。四要全面清理獸藥地方標準。五要完善獸藥殘留監測計劃。六要加大獸藥執法力度,查處非法制售獸用生物制品行為,打擊走私進口生物制品行為;清繳禁用獸藥,規范經營使用行為,嚴格獸藥市場準入,規范獸藥標簽和說明書,清查假劣獸藥。