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    [飼料] 國務院:以鄭筱萸為鑒對腐敗分子形成強大威懾

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    樓主
    發表于 2007-1-28 20:36:28 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
    中新網1月24日電 在國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸等人的問題暴露以后,有關部門采取措施,加強和改進藥品監督管理,做了大量工作。 國務院總理溫家寶24日主持召開國務院常務會議,聽取監察部關于國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸嚴重違紀違法案件調查情況匯報,對進一步查處案件提出了明確要求,對加強食品藥品監管和政府廉政建設作出了部署。 溫家寶在會上作了重要講話。 中共中央政治局常委、中央紀委書記吳官正出席會議并講話。 國務院副總理吳儀、曾培炎、回良玉,國務委員周永康、唐家璇、華建敏、陳至立出席會議。中共中央書記處書記何勇也應邀出席了會議。 會議指出,中共中央、國務院對食品藥品監管工作和人民群眾的身體健康與生命安全高度重視。會議要求,要繼續大力整頓和規范藥品市場秩序,深化藥品審批制度改革,切實保障人民群眾用藥安全。政府監管部門要從鄭筱萸案件中吸取教訓,正確履行職責,維護好社會和公眾利益。 會議認為,鄭筱萸等人的案件是一起嚴重失職瀆職、以權謀私的違紀違法典型案件。鄭筱萸在藥品監管工作中,嚴重失職瀆職,利用審批權收受他人賄賂,袒護、縱容親屬及身邊工作人員違規違法,性質十分惡劣。案件造成的危害極大,威脅人民群眾身體健康,嚴重敗壞了黨和政府的形象。會議要求對鄭筱萸的違紀違法問題,要徹底查清,依法嚴肅處理。 出席會議的還有國務院有關部門負責人。
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    沙發
     樓主| 發表于 2007-1-28 20:42:56 | 只看該作者
    鄭筱萸的“落馬”,使國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)這個成立不到10年的機構處在風口浪尖。 1月24日,溫家寶總理主持召開國務院常務會議,少有地就鄭筱萸案聽取了監察部的匯報。鄭案被定性為“嚴重失職瀆職、以權謀私的違紀違法典型案件”。 “最令中央震怒的是,鄭案不僅僅是個人腐敗,而是類似于‘有組織的犯罪’,涉及到不同層次藥監系統和地方局的官員,影響惡劣。”一位接近專案組的人士對記者說。 而本報獲得的最新消息顯示,鄭筱萸案還涉及到他的家屬,其在某醫藥公司任職的兒子也一同被捕。 從鄭筱萸到他的兩任秘書郝和平、曹文莊,再到遼寧省原藥監局局長張樹森的先后“雙規”和被捕,外界認為,鄭筱萸案暴露出來的不僅僅是單個人的腐敗問題,而是他身后的藥品監管體制。 注冊部門大換血 雖然司法部門還沒有披露鄭筱萸案的細節,但知情人士透露,鄭筱萸案所牽涉的問題,不僅僅是某一個案子,而是藥品審批注冊監管方面的一連串問題。 “他的問題很多,主要是違規審批、收受賄賂等,是很嚴重的經濟問題。”一位對藥監系統非常熟悉的人士說。 由于鄭所涉的是整個藥品監管體系的問題,國家藥監局開始了系統性的補救措施。 “很多正常的行政工作都停止了。”國家藥監局的一位官員對記者說。該官員告訴記者,從去年8月底到現在,國家局除了審批進口批文和部分補充申請外,其他品種的審評、審批工作全部停止了。 “很多新辦廠都等著批文生產,由于審批、審評工作停止,花了大價錢造的生產車間和購買的設備將擱置等待。還有那些花費了巨大的人力、財力研制新藥的廠家。他們都處在生死攸關的境地。”一名制藥企業的負責人對記者抱怨說。 一位藥監局內部人士則向記者感嘆:“現在注冊部門人員大換血,留下的沒有幾個。而即使換到別的部門,也是膽戰心驚。” 而整個藥監系統鄭筱萸任期上的藥品注冊進行了一次被業內稱為“注冊9·11”的行動——2006年底,國家藥監局決定對2005年1月1日到2006年8月31日之間,已經通過各省局組織的現場核查并已獲通過,資料已經報到國家局的所有品種重新進行現場核查,并在2007年6月以前完成。 “這意味著16萬張批件要再注冊。”一名制藥界人士說。 不過,由于企業的上書和協會的反映,有關部門已經意識到了藥監局的這些強烈的反省行為。一位頗為熟悉國家藥監局內情的人士說:“他們擔心,度如果沒有把握好,整個藥監的監管體系將受到嚴重沖擊。” 藥品審批腐敗鏈 1998年藥監局從衛生部分離出來起,藥監局走了將近10年。鄭筱萸出任第一任國家藥監局局長。 “之前國家對藥品的管理是比較混亂的。新藥注冊申請遞交上去好長時間都沒人受理。”此間的一名制藥業人士回憶說。 國家藥監局作為一個專門的機構成立后,出臺了《藥品注冊管理辦法》,確立了一套藥品注冊管理體制。 國家藥監局的第一把火就是“地標”升“國標”——將地方局批準藥品的權力全部收回,推進地方藥品標準轉國家標準或國際標準工作。 1998年之前,地方完全可以批準仿制藥。從1999年開始,藥品批準文號的核發,改由新組建的國家藥品監督管理局來執行。到2002、2003年,國家藥監局完成了所有地方標準品種轉國家標準品種工作,所有藥品統一使用“國藥準字號”,這意味著企業必須重新在藥監局進行藥品注冊工作。 “地標”升“國標”,是規范醫藥行業的一個重大舉措,并受到積極的評論。但卻留下了尋租空間。 “全國有幾千家制藥企業,但藥監局注冊處只有十幾個人,根本沒有能力全面監管。”國家藥監局的一位官員說——與此對照的是,美國FDA只管幾百家藥企。 上述人士稱,由于中國制藥企業大部分處于低層次競爭狀態,生產門檻并不高,同質化生產的現象十分普遍。 又由于新藥(指未曾在中國境內上市銷售的藥品)能拿到較高的定價權,大多數廠家忙于將原來的“普藥”(臨床上已經廣泛使用或使用多年的常規藥品)改變包裝、劑量和用法,并加入一些無用成分,申報注冊成新藥。 “這些報批藥品同質性很強,批哪家,不批哪家,藥監局直接決定。”上述人士說。 根據制藥界人士表述,按照“地標升國標”的程序,醫藥廠家須先把材料交由省藥監局;經核實簽字蓋章后,送至國家地標辦;國家地標辦處理完畢送到國家藥典委員會;專家論證后,由秘書長簽字,送至國家藥監局注冊司化學藥品處或中藥處;經過檢驗合格后送至藥監局注冊司司長處簽字,審批方能通過。 在這條“審批作業線”上,多名國家藥監局官員因貪污受賄落馬。 “很多藥品都是一夜之間從無到有。當時批文都是明碼標價的,從幾萬到幾十萬不等。”知情人士稱。 一個有力的例證是,2006年7月,長春市中級人民法院以受賄罪、巨額財產來源不明罪,判處吉林省藥監局原副局長于慶香有期徒刑15年。于慶香在“地標升國標”時,經手了1000多個批文,一個批文收1萬元。 “在統一換發藥品地標升國標工作中,最后很多標準低于國標的地標藥品根本沒法通過實驗考察,只能編造數據或者找假資料找注冊司官員行賄才能順利拿到新的批文。”一位制藥界人士說。 很多假報批資料,根本就沒有做研究,而是通過其他途徑得到其他單位或個人申報到國家局的研究資料,直接復印或稍做改動就報到國家局。 更有制藥界人士透露說,由于中國的制藥企業大多是仿制藥,沒有專利號,有的制藥企業直接到國家藥監局購買其他企業已經報批的仿制藥材料。 “健康委”設想 藥監系統的腐敗問題,暴露出的是現行的藥監管理體制的弊端。 目前對藥監系統改革的討論集中起來有兩種,一種是主張國家藥監局分權,將部分權力分到地方藥監局;還有一種聲音涉及到國家藥監局的地位問題,如重歸衛生部也作為一種聲音提了出來。 但一位接近決策部門的知情者對記者直言,新藥審批權集中并沒有錯,如果部分下放到省局,同樣存在權力尋租的隱患。他告訴記者,美國FDA的監管同樣權力很集中,很“獨裁”,但公開化讓腐敗孳生的空間壓抑到最低。而中國藥監局的“獨裁”是封閉的,這才是問題的根源。 “最大的問題其實是暗箱操作太多。”該人士透露,對藥監管理體制的改革,實現政務公開將首當其沖。權力集中是對的,但不透明是問題滋生的關鍵。 他透露說,對于企業的報批,藥監局今后將明確告知,包括已經受理了哪些企業在注冊的產品,注冊都已經進行到哪一步了,這些必須公開。 “如果你比我晚申報,就不可能比我早得到批件,否則我就可以申請行政復議。”他解釋說,政務公開最大的好處在于杜絕權力尋租空間。 一位曾經在藥監局工作的人士也認同這個看法。他告訴記者,企業報批文上去以后,完全不知道批文已經出到哪個步驟,為了了解情況掌握動向,企業不得不到藥監局尋找辦事部門,打聽咨詢,這也給腐敗提供了空間。 上述接近決策部門知情者稱,針對目前醫藥企業現狀,國家藥監局有可能會仿效歐美的藥品監管體制,設立一個藥品質量監理(QP)角色,作為第一法律責任人,和企業法人一起出現在生產許可證上。一旦出現虛假材料和藥品問題,這個QP將是第一責任人。 至于國家藥監局地位問題的討論,上述接近決策部門的人士透露,有關方面人士考慮建議設立一個“健康委員會”——將衛生部、中醫藥管理局、食品藥品監督管理局等各相關部門置于其中,改變目前各部門不能協調的問題。 這種監管構架也契合國際上的部門融合的趨勢——日本把厚生省(即衛生部)和社保部合并,成立“厚生社會保障部”;美國相關管理部門為“健康和人類發展部”,管轄衛生、藥監等部門。 “他們內部正在做結構設計。”上述人士透露說。
    板凳
     樓主| 發表于 2007-1-28 20:43:24 | 只看該作者
    隨著國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸被雙規,越來越多的藥監系統內“貓鼠合謀”和“監管者設租”的黑幕被一點點撕開   □記者王強   據本刊了解,原國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸被中紀委“雙規”,是在2006年12月23日。   在此前一天,鄭筱萸還以中國藥學會理事長的身份,出現在由北京市藥學會和北京市執業藥師協會聯合舉辦的年會上。據一位參加了當天會議開幕式的人士回憶,當時鄭坐在主席臺上,神情落寞。作為最主要的嘉賓,按照慣例他應該做重要講話的,但當天的會上他并沒有發言。   第二天,藥監系統內部就開始流傳鄭筱萸被“雙規”的消息。   2006年12月29日,位于西城區北禮士路甲38號的國家食品藥品監督管理局召開了處級以上干部會議。會上,局長邵明立通報了鄭筱萸被“雙規”的消息,并重申干部加強自律反腐敗問題的重要性。而與此同時,各地方藥監局也開始清理近一年來與鄭有關的各種信息。   在繼最近兩年多起中國藥監系統官員腐敗案被曝光后,鄭筱萸成為被挖出來的一條最大“蛀蟲”。在公眾對用藥安全和 藥品定價過高等越來越不滿之時,這些身居要職的“監管者”接二連三“落馬”,更加刺激了公眾的憤懣情緒。   “可以想象,在鄭筱萸主政藥監局的幾年里,中國老百姓的用藥安全和用藥成本是建立在一套怎樣的政府監管體系上的。”一位長期研究醫藥監管的專家說:“當上至局長,下至普通官員,把監管權力作為為自己這個利益集團設租的最便利平臺的時候,中國老百姓哪里還有安全和低成本用藥的權益可言?”   對于普通公眾來說,希望了解更多的藥品監管腐敗內幕以及鄭筱萸在其中扮演的角色。隨著一批藥監高官“落馬”,如何建立一個完善而透明的藥品政府規制體系,也成為中國迫切面對的問題。   “雙規”的不同版本   鄭筱萸被“雙規”的時候,已經從國家食品藥品監督管理局局長的位置上退下,其現職是中國藥學會理事長。   2005年6月22日,國家藥監局召開局機關正處級以上干部、直屬單位主要負責人和部分退休老同志參加的大會。中組部副部長沈躍躍宣布,中央免去鄭筱萸同志的國家食品藥品監督管理局局長、黨組書記職務,批準邵明立同志任國家食品藥品監督管理局局長、黨組書記。   沈躍躍特別強調說,這次對國家食品藥品監督管理局主要領導職務的調整,是一次正常的新老交替,是中央根據干部任職年齡的有關規定和工作需要,經過慎重研究以后做出的決定。   但有關知情者認為,事實顯然不是那么簡單。   2005年7月8日,也就在鄭筱萸被免職十幾天后,時任國家藥監局醫療器械司司長郝和平被檢察機關從其辦公室帶走,直接進入檢察程序。隨后,國家藥監局原藥品注冊司司長曹文莊、藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會常務副秘書長王國榮等多位藥監官員相繼案發。中央開始在藥監系統刮起一場“反腐風暴”。   58歲的郝和平和44歲的曹文莊都先后擔任過鄭筱萸的秘書,兩人的落馬自然讓人聯想到鄭筱萸。某地方藥監局一位內部人士告訴《商務周刊》,當時藥監系統內部多認為鄭筱萸被調離局長職務而轉任藥學會理事長,雖然等于坐了冷板凳,但應該幸運地躲開了這場“風暴”,得以全身而退。因此,時隔一年半之后鄭筱萸還是沒有逃脫落網,頗為令人感到突然。   顯然這與中央政府在藥監系統的反腐敗決心有關,2006年8月,國家監察部副部長屈萬祥在全國食品藥品監管工作座談會上指出,當部門利益、企業利益與人民利益發生沖突時,各級食品藥品監管部門要毫不猶豫地站在維護人民群眾利益的立場上,堅決處罰造假企業,堅決處理在監管工作中失職的責任者。   直到本文發稿前,由于官方沒有正式發布消息,根據已有的報道,鄭筱萸被“雙規”的原因有兩種版本。一種說法是,鄭筱萸是因最近南方某藥企的老總被逮捕后供出,于12月22日在家中被帶走;另外一種說法是,鄭筱萸因其前任秘書曹文莊受審期間的舉報而遭“雙規”。   而經過本刊記者多方采訪求證,某地方藥監局一位官員提供了另外一種更接近事實的版本:鄭筱萸在離職一年半后被“雙規”,直接原因與其妻子和兒子從國外代理的藥品和醫療器械被海關查獲有關,據稱他們在藥品和醫療器械進口代理中有違規行為,因為損害了競爭對手利益而被告發。   “藥品和醫療器械進口有著嚴格的程序,顯然鄭筱萸的妻子和兒子避開了某些程序。”一位熟悉醫藥進出口的人士認為,“之所以能夠避開這些法定程序,估計與鄭有直接關系。”   記者經多渠道了解,鄭筱萸和其妻子劉耐雪最近一起公開出現的時間是2006年10月12日。當天浙江杭洲民生藥業集團慶祝80周年慶典,鄭筱萸作為民生制藥廠的老廠長被邀請參加,劉耐雪陪同前往,并在公司總裁竺福江的陪同下參觀了鄭筱萸曾工作多年的公司。   一位熟悉劉的業內人士告訴《商務周刊》,劉耐雪是那種喜歡“干政”的人,做人很高調,善于利用鄭筱萸的資源。劉被抓前,在北京一家生物制藥技術開發公司任職。該公司成立于1990年代末,公司宣傳材料上稱,希望通過開發生物創新藥物實現生物制藥在中國的產業化。   目前還沒有證據證明鄭筱萸腐敗案與該公司有關,但上述業內人士認為,該公司之所以把劉耐雪請進公司,顯然別有深意。記者也了解到,該公司高層很可能早就與鄭筱萸夫婦認識,因為鄭在浙江民生制藥廠任職期間,該高層也曾在杭州醫藥界頗有名氣,1990年代初,該高層到美國留學,后回國創業成立生物制藥技術開發公司,而此時,鄭筱萸已身居藥品監督管理局局長要職。把鄭夫人請進公司,無疑是一步“妙棋”。   事實上,像劉耐雪這樣的藥監官員家屬在醫藥行業任職的例子,在圈內比比皆是,業內對此中的玄機也心知肚明。另一個典型例子就是郝和平擔任國家藥監局醫療器械司司長時,其妻子正是在代理醫療器械新產品審批的中國醫療器械工業總公司擔任某部門負責人。通過這些藥監官員的親屬,在藥監部門和企業之間形成了錯綜復雜的利益網絡。   鄭筱萸其人   根據官方公開資料,鄭筱萸生于1944年12月,福建省福州市人,1968年畢業于復旦大學生物系動物及人體生理專業。   大學畢業后,鄭筱萸被分配到杭州第一制藥廠做了10年多的技術員。1979年3月,鄭筱萸到杭州民生制藥廠任安全環保科副科長,開始逐步走上領導崗位,到1991年2月離開民生制藥廠時,鄭筱萸是該長的廠長兼黨委書記。   1991年開始,鄭筱萸從企業轉向仕途。1991年2月至1994年4月,他先后任浙江省總工會副主席、黨組副書記、主席、黨組書記。1994年4月至1998年3月,任國家醫藥管理局局長、黨組書記。1998年3月國務院機構改革后,鄭出任國家藥品監督管理局局長、黨組書記。2003年5月任國家食品藥品監督管理局局長。   一位多次見過鄭筱萸的藥學專家告訴本刊,鄭給人的第一印象很儒雅,喜歡書法,而且很愿意和人談論書法,經常能講出一大堆耐人尋味的書法道理。他曾經和人談論過,有一個書法家告訴他,學書法要先掌握好藏鋒露鋒和怎么運筆,比如欲左先右,欲右先左,欲上先下,欲下先上,掌握了這個規律,就不會出大問題。   鄭筱萸也很愿意向別人宣揚他的“金錢觀”。他曾對著媒體表示:“金錢可以買到圖書,但不能買到智慧;金錢可以買到食物,但不能買到食欲;金錢可以買到床鋪,但不能買到睡眠”,“一個人去世時,能帶走的一定不是金錢,而留在世上源遠流長的也不是金錢,是人的品格和精神。”   有著如此人生觀和金錢觀的鄭筱萸,在藥監系統內部卻毀譽參半。一位官員向記者評價到,對鄭的為人和工作作風,可以用16個字形容:花心腐敗,獨斷專行,用人不查,好大喜功。   盡管似乎把錢看得很透,但其實鄭敢于收錢在圈內不是什么秘密。鄭很喜歡參加全國各地的制藥企業邀請其出席的剪彩、揭牌等活動,而且每次都接受高額的“出場費”。一位官員告訴本刊,兩年前山西省的一家企業邀請其參加開業剪彩,事后給他的“來往費用”就高達20萬元。   在很多下屬眼里,鄭筱萸長于“鐵腕式”行政作風。最典型的就是在其任期內不遺余力強制性推行GMP(GoodManufacturingPractice,藥品生產質量管理規范)認證制度,此為鄭在任期間所制定的“以監督為中心,監幫促相結合”12字方針的最典型政策體現。后來雖被業內笑稱為“形象工程”,但至今仍令眾多制藥廠家和業內人士談起來印象深刻。   在用人問題上,鄭筱萸更是備受爭議。他的兩位前秘書郝和平和曹文莊,被視為鄭筱萸的“左膀右臂”,分別被安排在醫療器械司和藥品注冊司這兩個藥監局最有實權的司任司長,結果雙雙“落馬”。   一位熟悉國家藥監局機構變革的人士也告訴本刊,除幾個重要的部門外,其他部門鄭也都安插了自己的心腹任重要職務。“用人問題是鄭的最大問題。”該人士說。
    地毯
    發表于 2007-1-29 18:04:23 | 只看該作者
    給普通人的感覺,藥監局這事,早就該收拾了,現在才有結果,多少醫藥費,多少條人命都沒了。 前一陣英國媒體評論,貪官,奸商和壟斷的寡頭集團,是中國人民頭上的三座大山。 是然。
    5
    發表于 2007-1-29 18:19:57 | 只看該作者
    05年3月兩會期間,這位該死的鄭局長是這樣回答記者提問的: “身為政府綜合監管部門的負責人,看到市場上還存在這么多偽劣食品,老百姓的健康安全受到威脅,我的心情非常沉重。食品安全問題與老百姓的切身利益息息相關。整頓食品市場、加強食品監管不能僅僅依靠某個政府部門的力量,各個相關部門和全社會都要行動起來,共同參與監督。” 鄭筱萸深有感觸的說。 鄭筱萸說,在目前的監管體制下,大家應該對食品安全放心。要知道,與一小撮犯罪分子的斗爭是長期的。如果因為當前的一些違法個案,老百姓就什么都不敢吃了,豈不成了“因噎廢食”? ----- 誰是一小撮犯罪分子?
    6
    發表于 2007-1-29 19:10:47 | 只看該作者
    沒有什么!中國就是這樣的,這樣的事情屢見不鮮!
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