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    [其他] 2017年美國FDA批準動物用新獸藥情況

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    發表于 2017-12-21 09:32:08 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
      2017年即將過去,一年來,全球動保行業仍然發生著深刻的變化。作為獸藥行業從業人員,對美國FDA批準在動物用的新獸藥情況也一定非常關注,筆者查閱分析匯總了一年來FDA批準的新獸藥情況。總體情況是批少撤多;仿制藥批得多,新藥批得少;食品動物用藥批得少,寵物用藥批得多。2017年全年沒有一個新獸藥被批準用于食品動物。

      一、批準在食品動物用的新獸藥

      2017年全年沒有批準一個新獸藥用于食品動物。


      二、批準在寵物用的新獸藥

      2017年批準2個新獸藥用于寵物,一個為治療癌癥,一個為治療心絲蟲。


      三、批準在食品動物用的Generic獸藥

      2017年批準用于食品動物的Generic獸藥共有11個,其中7個為飼料添加藥,由以前的品種轉化而來,并全部轉為VFD,即需要獸醫處方的飼料添加藥物。其余4個為治療性藥物。


      四、批準在寵物用的Generic獸藥

      2017年批準用于寵物的Generic獸藥有4個;馬算不算寵物呢?筆者把它歸為寵物類別。


      五、撤銷在在食品動物用的獸藥

      為應對抗菌藥物耐藥性,美國FDA今年也采取了一些措施,如撤銷一些含有抗菌藥物的復方制劑在食品動物的使用。2017年,FDA共撤銷36個含有人獸共用抗菌藥物的飼料添加藥物,雖然理由是不再生產和銷售,原因是大型企業(碩騰、輝寶)社會責任心比較強,不再生產和銷售這些產品,以遏制耐藥性的發展。


      來源:中國畜牧獸醫學會動物藥品學分會



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