2010年第二期獸藥GMP飛行檢查結果的通報

2010年第二期獸藥GMP飛行檢查結果的通報
農辦醫[2010]37號 

　　為強化獸藥GMP后續監管，規范獸藥生產活動，保證獸藥質量，近期，我部依法對四川德成動物保健品有限公司等8家獸藥生產企業實施了獸藥GMP飛行檢查。現將有關情況通報如下：

一、存在問題

　　（一）經查，石家莊市欒城新宇藥業有限責任公司、江西鑫瑞動物藥業有限公司、四川新家園動物保健科技有限公司、黑龍江省金鑫獸藥有限公司、河南春暉動物藥業有限公司、河南省伯樂獸藥有限公司等6家企業存在不同程度問題，主要表現在：檢驗室管理不規范，記錄不完整，部分儀器設備不符合要求；生產管理不規范，硬件設施有缺陷，生產記錄不全；倉儲與銷售管理不規范，獸藥標簽內容不符合標準，倉庫管理無序，銷售記錄不完整等。廣州農豐動物藥業有限公司存在問題突出，不符合獸藥GMP要求。四川德成動物保健品有限公司存在套用文號生產假獸藥行為。

二、處理措施

　　（一）請河北、江西、四川、黑龍江、河南等省獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條規定，對本轄區的6家企業進行立案查處。建議分別給予警告、停止生產、限期整改、罰款等行政處罰，并對其整改情況進行監督核查。

　　（二）請廣東省獸醫主管部門根據《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條規定，對廣州農豐動物藥業有限公司進行立案查處。建議給予警告、停止生產、限期整改、罰款等行政處罰。完成整改后，按程序重新履行獸藥GMP檢查驗收申報手續。

　　（三）鑒于四川德成動物保健品有限公司存在涉嫌生產假獸藥行為，建議四川省獸醫主管部門依法立案查處，并盡快將立案材料報我局。我局將依照《獸藥管理條例》規定依法吊銷其獸藥生產證號。

　　各地完成立案查處工作后，應將整改報告及有關資料報農業部獸藥GMP辦公室，同時將對相關企業的行政處罰決定書等材料報我部獸醫局。



二0一0年五月四日