企業(yè)生產(chǎn)乳制品、嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則部分內(nèi)容解讀

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　　日前，國家質(zhì)檢總局發(fā)布《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則(2010版)》和《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2010版)》，對生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和乳制品的企業(yè)提出了更具體、更細致、更明確的要求。為方便大家初步了解這兩個細則，本刊特對其部分內(nèi)容進行解讀以饗讀者。
　　企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則適用哪些范圍?
　　適用于企業(yè)申請使用牛乳或羊乳及其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標準規(guī)定所要求的條件，加工制作的乳制品生產(chǎn)條件的審查及其產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗。乳制品包括液體乳(巴氏殺菌乳、滅菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳);乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉);其他乳制品(煉乳、奶油、干酪等)。
　　企業(yè)生產(chǎn)乳制品管理制度要審查哪些內(nèi)容?
　　應按照《食品安全法》及其實施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例等有關法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審查通則的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進行審核。主要包括主要原料及產(chǎn)品管理制度、人員要求管理制度、技術標準和工藝文件、企業(yè)采購制度、過程管理制度、產(chǎn)品防護管理制度、檢驗管理。
　　企業(yè)生產(chǎn)乳制品的場所核查要滿足哪些條件?
　　企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設施應當符合國家標準GB12693《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關規(guī)定。
　　生產(chǎn)車間一般包括收乳車間、原料預處理車間、加工車間、灌裝車間、半成品貯存及成品包裝車間等。采用干法工藝生產(chǎn)調(diào)制乳粉的生產(chǎn)車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。輔助設施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
　　貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調(diào)制乳、發(fā)酵乳等成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備，以滿足產(chǎn)品的貯存要求。
　　生產(chǎn)車間和輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時，應根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離，防止相互污染。
　　車間內(nèi)應區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。
　　清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)分別應控制在30CFU/皿以下(按GB/T18204.1中的自然沉降法測定)，并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
　　清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應與生產(chǎn)工藝相適應。空氣應進行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進行監(jiān)測。
　　生產(chǎn)車間地面應平整，易于清洗、消毒。
　　更衣室應設在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。
　　清潔作業(yè)區(qū)的入口應設置二次更衣室，進入清潔作業(yè)區(qū)前設置消毒設施。
　　生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應有洗手、消毒設施，衛(wèi)生間外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。
　　企業(yè)生產(chǎn)乳制品要必備哪些生產(chǎn)設備?
　　生產(chǎn)巴氏殺菌乳需要：儲奶罐;凈乳設備;均質(zhì)設備;巴氏殺菌設備;灌裝設備;制冷設備;全自動CIP清洗設備;保溫運輸工具。
　　生產(chǎn)調(diào)制乳需要：儲奶罐;凈乳設備;均質(zhì)設備;高溫殺菌或滅菌設備;灌裝設備;制冷設備;全自動CIP清洗設備;保溫運輸工具(常溫產(chǎn)品除外)。
　　生產(chǎn)滅菌乳需要：儲奶罐;制冷設備;凈乳設備;均質(zhì)設備;超高溫滅菌設備或高溫保持滅菌設備;無菌灌裝設備;全自動CIP清洗設備。
　　生產(chǎn)發(fā)酵乳需要：儲奶罐;凈乳設備;均質(zhì)設備;發(fā)酵罐(發(fā)酵室);制冷設備;殺菌設備;灌裝設備;全自動CIP清洗設備;保溫運輸工具(常溫產(chǎn)品除外)。
　　生產(chǎn)乳粉濕法工藝需要：儲奶設備;凈乳設備;高壓均質(zhì)機(要求加工能力5000kg/h以上);制冷設備;配料設備(不包括全脂乳粉);濃縮設備(雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器、要求單機蒸發(fā)能力2400kg/h以上);殺菌設備;立式噴霧干燥設備(要求單塔水分蒸發(fā)能力500kg/h以上);全自動小包裝設備或半自動大包裝設備;全自動CIP清洗設備。
　　生產(chǎn)乳粉干法工藝需要：原料的計量設備;隧道殺菌設備、預混設備、混合設備;半成品和成品的計量設備;內(nèi)包裝物的殺菌設備或設施;全自動小包裝設備。
　　企業(yè)生產(chǎn)乳制品人員要滿足的條件是什么?
　　生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應有相關專業(yè)大專以上學歷，或經(jīng)國家有關部門職能培訓后的合格人員擔任，至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗。應掌握乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解應承擔的責任和義務。
　　生產(chǎn)、檢驗技術人員應具有相關大專以上學歷，掌握乳制品生產(chǎn)、檢驗的專業(yè)知識。
　　檢驗人員應達到國家職業(yè)(技能)標準要求的能力，獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。檢驗人員中有三聚氰胺獨立檢驗能力的至少2人以上。
　　生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應適應企業(yè)規(guī)模、工藝、設備水平。具有一定的技術經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、按照技術文件進行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設備。
　　同時乳制品生產(chǎn)經(jīng)營人員，應有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。
　　企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則適用哪些范圍?
　　細則適用于企業(yè)申請使用牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標準規(guī)定所要求的條件，加工制作供嬰幼兒(三周歲以內(nèi))食用的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉、幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件的審查及其產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗。
　　嬰幼兒配方乳粉管理制度要審查哪些內(nèi)容?
　　按照食品安全法及其實施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例等有關法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審查通則的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進行審核。主要審核主要原料及產(chǎn)品管理制度、人員要求管理制度、技術標準和工藝文件、企業(yè)采購制度、過程管理制度、產(chǎn)品防護管理、檢驗管理、危害分析與關鍵控制點體系等。
　　嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)設備核查要達到哪些要求?
　　生產(chǎn)設備的要求：(1)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設計能力相適應的生產(chǎn)設備;(2)所有接觸嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具;(3)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應有明顯標志;(4)直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設備，如玻璃溫度計，必須有安全護套;(5)吹入干燥塔空氣的供風設施必須達到要求，排出的氣體應經(jīng)過除塵處理;(6)設備臺賬、說明書、履歷、檔案應保管齊全;(7)設備維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設備維修計劃，維修記錄齊全。
　　本文來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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