<strike id="imseu"></strike>

畜牧人

標題: 關(guān)于進一步明確小容量注射劑藥品GMP認證和委托生產(chǎn)有關(guān)問題的函 [打印本頁]

作者: nety 時間: 2006-8-14 10:23
標題: 關(guān)于進一步明確小容量注射劑藥品GMP認證和委托生產(chǎn)有關(guān)問題的函
關(guān)于進一步明確小容量注射劑藥品GMP認證和委托生產(chǎn)有關(guān)問題的函
食藥監(jiān)安函[2003]24號

--------------------------------------------------------------------------------

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　最近，我司陸續(xù)收到一些企業(yè)和個人來函來電，詢問企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中遇到的小容量注射劑藥品GMP認證和委托生產(chǎn)等有關(guān)問題。經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)問題明確如下：

　　一、根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，自2003年1月1日起，未取得小容量注射劑《藥品GMP證書》的企業(yè)，一律停止生產(chǎn)該劑型藥品，2002年底之前生產(chǎn)的藥品在規(guī)定的有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售和使用。

　　二、自2003年2月1日起，我局已停止受理未取得小容量注射劑《藥品GMP證書》企業(yè)的藥品委托生產(chǎn)申請。對正在進行小容量注射劑藥品GMP改造并已報我司備案的企業(yè)，其藥品屬于獨家生產(chǎn)或臨床緊缺等特殊情況的，方可申請進行藥品委托生產(chǎn)。

　　三、經(jīng)批準，未取得《藥品GMP證書》的企業(yè)委托其它GMP企業(yè)生產(chǎn)的藥品，委托雙方企業(yè)不得以藥品GMP認證產(chǎn)品名義進行宣傳等活動。鑒于該類藥品的生產(chǎn)條件和過程符合GMP規(guī)定，涉及該類藥品的價格和招標采購等事宜，由有關(guān)主管部門予以綜合考慮。

　　本文直接上網(wǎng)發(fā)布，不另行文。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年六月六日

歡迎光臨畜牧人 (http://www.www12347.com/)

主站蜘蛛池模板：海南省| 开远市| 克拉玛依市| 威海市| 东光县| 黄浦区| 宽甸| 丹凤县| 龙门县| 陆丰市| 浦城县| 兴义市| 桦川县| 兴宁市| 卢氏县| 射洪县| 宜兰县| 长岛县| 和政县| 滦平县| 阿勒泰市| 馆陶县| 金秀| 漾濞| 光泽县| 怀柔区| 甘孜县| 嘉黎县| 开原市| 老河口市| 广德县| 六安市| 门源| 肥乡县| 高安市| 盘山县| 开原市| 都兰县| 焉耆| 松桃| 崇仁县|