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    畜牧人

    標(biāo)題: 馬度米星銨 [打印本頁]

    作者: nety    時(shí)間: 2006-8-8 16:10
    標(biāo)題: 馬度米星銨
    馬度米星銨MadumixingAnMaduramicinAmmonium

    本品為馬度米星銨鹽。按干燥品計(jì)算,含馬度米星(C47H80NO17)不得少于90.0。

    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;有微臭。
    本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在水中不溶。

    【鑒別】
    (1)取本品與馬度米星銨對照品,分別加甲醇制成每1ml中約含1mg的溶液。照薄層色譜法(附錄頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-二氯甲烷(4:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以硫酸香草醛溶液(取香草醛3g,加含硫酸1.5ml的無水甲醇100ml,使溶解,即得),置105℃加熱10分鐘,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液相同。
    (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與馬度米星對照品主峰的保留時(shí)間一致。
    (3)本品顯銨鹽的鑒別反應(yīng)(附錄頁)。

    【檢查】干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0(附錄頁)。
    熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(附錄頁),不得過2.0。
    重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄頁,第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

    【含量測定】照高效液相色譜法(附錄頁)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1mol/L醋酸銨溶液(9:1)為流動(dòng)相,示差折光檢測器。理論板數(shù)按馬度米星峰計(jì)算應(yīng)不低于1500,馬度米星峰與其他峰的分離度應(yīng)符合要求。
    測定法取本品適量,精密稱定,加乙腈制成每1ml中約含馬度米星3.2mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取馬度米星銨對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

    【類別】抗球蟲藥。
    【貯藏】密閉,在干燥處保存。
    【制劑】馬度米星銨預(yù)混劑
    【有效期】2年



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