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標題: 重組人血管內皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市 [打印本頁]

作者: nety 時間: 2006-8-6 22:28
標題: 重組人血管內皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市
重組人血管內皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市

　　世界第一個重組人血管內皮抑制素抗腫瘤新藥——恩度?(Endostar?)隆重上市

　　2006年7月23日，歷經八年艱辛探索、擁有多項自主知識產權的世界第一個重組人血管內皮抑制素抗腫瘤新藥恩度?(Endostar?)上市！日前，該產品在上海隆重舉行了新藥上市會。

　　在國家食品藥品監督管理局為恩度?(Endostar?)簽發的藥品注冊批件上，赫然印有“生物制品第一類”的字樣。恩度?(Endostar?)是由煙臺麥得津生物工程股份有限公司(即將更名為山東先聲麥得津生物制藥有限公司)主持研發的國家一類抗腫瘤新藥，擁有全部的知識產權，該藥的成功研發也標志著中國在血管抑制類抗腫瘤藥物的研發方面正走在世界前沿。

　　恩度?(Endostar?)的研發工作得到了黨和各級政府的長期支持和關心，而先聲藥業的專業化營銷為恩度?(Endostar?)的學術推廣提供了有力保證。恩度?(Endostar?)的成功上市是以留美學者羅永章博士(現任清華大學教授、長江學者，麥得津生物公司首席科學家)為首的產品研發團隊、以孫燕院士牽頭的臨床多中心研究協作小組以及先聲藥業的專業營銷團隊三方緊密合作，共同孕育的智慧結晶。

　　特別值得強調的是，恩度?(Endostar?)從藥物設計到制備技術實現了多項世界性重大突破：首次將重組人血管內皮抑制素大規模成功復性，并研發出千克級制備技術；首次將重組人血管內皮抑制素開發成抗腫瘤新藥，并驗證其確切療效，獲得國家一類新藥證書。

　　恩度?(Endostar?)的臨床研究工作是由中國醫學科學院腫瘤醫院任組長單位，孫燕院士親自主持,聯合全國24家大醫院合作完成的。臨床研究統計數據經獨立專家評審委員會評審，揭盲后確認該藥療效確切，具有治療靶向明確，無耐藥性、毒副作用很小，有效延長腫瘤患者的生存時間、提高生活質量的特點。恩度?(Endostar?)獨特的復性技術，使恩度?(Endostar?)的大規模生產成為可能，尤其是“恩度?(Endostar?) 化療”的全新療法，打破了常規思路，臨床研究結果證明，可以顯著延長腫瘤患者的生命。

　　2006年5月，先聲藥業斥資2億元收購煙臺麥得津80的股份，將恩度?(Endostar?)納入麾下，創下了國內醫藥界以單一品種知識產權為目標的最大金額的企業并購。

　　據悉，自聯想控股有限公司旗下的弘毅投資2005年9月入股先聲藥業后，先聲藥業確定了“中國創新藥物的領先者”的戰略目標，并堅信創新是醫藥企業是永恒的生命力。在投資煙臺麥得津的過程中，先聲藥業團隊對醫藥行業的深刻理解和弘毅投資團隊的投資專業技能相得益彰。使這宗并購從2006年3月立項到簽約，僅歷時3個月，時間之短，決策之快，在中國醫藥行業的并購案例中實屬罕見。在這期間，有眾多國內外知名優秀企業與先聲藥業展開競爭，其中不乏世界級的醫藥企業和本土資金實力相當雄厚的企業。最終，先聲藥業以其突出的醫藥營銷實力、果斷的決策贏得了煙臺開發區管委會及麥得津團隊的信任。

　　同時，麥得津團隊之所以最終選擇先聲，他們認為先聲藥業不僅僅對于技術創新十分，并且擁有豐富的藥品營銷成功經驗、健全的營銷網絡和強大的學術推廣能力，此前先聲藥業憑借企業高度聚焦的營銷策略，創造了多個億元品牌藥品。

　　先聲藥業之所以花巨資收購恩度?(Endostar?)，旨在以實際行動實踐黨和政府倡導的科技創新國策，并為中國醫藥產業發展提供一些有意義的探索和深度思考。未來先聲將聯合研發團隊并攜手臨床腫瘤領域專家，將恩度?(Endostar?)推向市場，為廣大的醫生和腫瘤癥患者提供更加科學、有效、安全的治療方案，以造福腫瘤患者，實踐“維護人類健康尊嚴”的企業使命。

　　“我們不僅僅看中抗腫瘤藥的龐大市場，更主要是為了推動我國自主創新藥物造福更多患者盡一些綿薄之力”，先聲藥業董事長兼總裁任晉生表示。

　　煙臺麥得津生物工程股份有限公司簡介

　　煙臺麥得津生物工程股份有限公司成立于1999年6月，總部位于美麗的海濱城市煙臺，是一家致力于生物高技術研發的企業。研發方向主要集中在抗腫瘤、神經及免疫類藥物和生物制品的開發、中試放大及產業化方面。

　　自成立之初，麥得津就致力于Endostatin(血管內皮抑制素)的研發工作，由留美歸國的羅永章博士帶領他的博士團隊，歷盡8年艱苦探索，連續攻克了蛋白質復性、工業化生產工藝、質量監控等多個技術難關。2005年9月12日，恩度?被國家食品藥品監督管理局批準為生物制品第一類抗腫瘤新藥(批準文號：國藥準字S20050088)，成為世界上第一個血管內皮抑制素抗癌新藥。

　　麥得津的發展，一直得到國家、省、市、開發區各級政府和領導的高度重視，中共中央總書記胡錦濤，全國人大常委會委員長吳邦國和中紀委書記吳官正先后于2005年4月、7月和2006年4月來到麥得津公司視察，并分別對核心技術的專利保護以及如何把公司做大做強做出了重要指示。各級政府也先后在資金、政策上給予該新藥研發公司大力的支持。

　　先聲藥業簡介

　　企業概況：

　　成立于1995年的先聲藥業，前身為江蘇臣功醫藥，是立足于醫藥行業，以藥品研發、生產、銷售為主營業務的年輕企業。

　　作為全國醫藥流通企業中第一家有民營成分的醫藥商業企業，11年時間里，先聲藥業從單一的藥品經營到并購多家制藥廠，再到擁有自己的藥物研發企業，完成整個產業鏈布局，成為集貿、工、科研為一體，擁有員工2100余人的新型醫藥集團公司。

　　目前，先聲藥業擁有三家通過GMP認證的現代化藥品生產企業、二家全國性的藥品經營企業、一家藥物研究院。主要產品重點覆蓋抗生素、骨科疾病、心腦血管系統疾病治療領域，擁有再林、必存、安奇、英太青等年銷售額超億元的品牌藥品。

　　先聲藥業的企業使命是通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段，企業目標是成為中國創新藥物的領先者，以持續研發來維護人類的健康尊嚴。

　　資本運作

　　2005年9月29日，聯想控股有限公司旗下的全資子公司北京弘毅投資顧問有限公司完成對先聲藥業的股權投資。聯想是在考察了國內100多家醫藥企業之后，最終選擇了參股先聲，與先聲藥業聯手打造中國醫藥界的“領先企業”。引進聯想作為戰略投資者，建立更加開放、科學的決策層機制，有利于先聲藥業學習更多的管理經驗，拓展國際化經營視野，提升企業的核心競爭力。

　　2006年5月，先聲藥業斥巨資控股煙臺麥得津公司，從而獲得國家一類抗腫瘤新藥——恩度的全部知識產權。

　　研發創新

　　先聲藥業擁有同行業領先的新藥研發優勢。先聲藥物研究院是在四家新藥研究開發機構的基礎上組建研發企業，2003年12月被國家人事部批準設立企業博士后科研工作站。

　　藥物研究院近期研發的產品：

　　——必存：與國內100多家藥廠同時立項開發，國內首家獲新藥證書和生產批文，領先第2家近2年。

　　——再暢：國家一類新藥，榮獲2004國家科技進步二等獎。

　　——艾拉莫德：國家一類新藥，國內首家獲臨床批件。

　　——比阿培南：國內首家獲臨床批件。

　　——恩度：國家一類新藥，在世界抗腫瘤領域具有領先地位。

　　——最近組織對9個國家一類新藥的項目評價。

　　——近二年，每年獲國家、省、市的科研經費支持逾1000萬元。

　　建立自己的藥品研發隊伍，獨立研發能力構成先聲的核心競爭力。占領技術制高點，不斷推出優勢新品，確保了先聲的持續性發展，為企業注入長盛不衰的活力。（

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