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畜牧人

標題: 獸藥GSP或篩掉五成經銷商 [打印本頁]

作者: 養殖寶典 時間: 2009-10-12 16:21
標題: 獸藥GSP或篩掉五成經銷商
　　各位獸藥經銷商，注意了。如果您至今沒聽說過一個詞——GSP，您落伍了，準備好改行吧。

　　9月中旬，在南京召開的中國第二屆獸藥大會上，GSP再度成為熱議的話題。有專家透露，今年底農業部有望頒布《獸藥經營管理規范》，明年全國或全面推行GSP。
　　有專家估計，經過GSP認證后，50%的經銷商將被迫退出獸藥市場！GSP的全面實施將給我國獸藥市場帶來革命性的變化。
　　什么是GSP？為什么會有GSP？它將對獸藥經營者產生什么影響？如何才能邁過這道關卡？《養殖寶典》記者采訪業內人士，為您詳細解說。

　　獸藥GSP或篩掉五成經銷商
　　今年底相關政策有望出臺，獸藥經營企業或大洗牌
　　GSP意見稿兩次修訂正式稿至今未出

　　GSP，英文Good Supplying Practice的簡稱，即良好供應規范。在獸藥行業，《獸藥經營質量管理規范》被稱為獸藥GSP。獸藥經營企業通過《獸藥經營質量管理規范》，即為GSP認證。GSP認證為獸藥經營設立了一系列硬件、軟件、人員方面的條件，實際上就是獸藥經營的準入制度。
　　據了解，在國際上，對藥物的不同階段，有不同的規范：實驗室階段，有GLP；新藥臨床階段有GCP；生產階段，有GMP；經營方面，則有GSP。此外，在我國的中藥材生產質量管理方面，還有GAP認證。

　　2002年，我國人藥經營領域開始實施GSP認證；獸藥生產領域開始實施GMP認證。到2005年底，兩者大致完成。

　　2005年9月底，農業部推出《獸藥經營質量管理規范》(征求意見稿)，征求意見截止期為當年10月25日。不過，接下來數年間，盡管江蘇、山東、甘肅等地陸續開展了GSP試點，農業部的正式稿卻遲遲未能出臺。
　　今年6月30日，農業部再度推出《獸藥經營質量管理規范》(征求意見稿)，截至日期為7月10日。

　　9月15日，在南京召開的第二屆獸藥大會上，江蘇省獸藥監察所所長畢昊容透露，據他了解，今年底，業界觀望多年的《獸藥經營質量管理規范》正式稿有望出臺，明年全國或全面推開GSP認證。
　　畢昊容的這一說法不無根據。南方農村報記者比較2005年與2009年的兩份征求意見稿發現，2005年版并未確定實施時間，2009年版第三十六條則明確規定：“本規范自2009年×月×日起施行。本規范施行前已開辦的獸藥經營企業，應當自本規范施行之日起12個月內，依照本規范的規定，辦理獸藥經營許可證。”
　　該規范沒有明確日、月，不過，2009年開始施行已是肯定的了。另據了解，農業部原定的計劃，于今年10月1日起開始全面推行GSP認證。
　　不過，記者采訪多位業內人士發現，由于農業部的獸藥GSP未能定稿，人們對今年能否推開尚不能肯定。廣東省畜牧獸醫局獸醫處副處長羅建民介紹，實施GSP是必然之路，但各省還需要根據農業部的獸藥GSP來制定實施細則，既然獸藥GSP都未出臺，廣東的實施細則自然也還未誕生，何時開始執行也就暫時不敢下定論。
　　江蘇省家禽科學研究所研究員徐步認為，GSP定稿沒那么容易出臺，說不定會耗費三五年。

　　江蘇試點解析：硬件、軟件、人員
　　不管如何，GSP實施是遲早的事。它到底將在哪些方面對獸藥經營者產生約束力？
　　江蘇省是全國首先實施GSP的省份。9月15日，江蘇省獸藥監察所所長畢昊容在第二屆獸藥大會上詳細介紹了江蘇的經驗。他認為，獸藥GSP認證主要有三大方面的要求：硬件、軟件、人員。
　　硬件方面，農業部2009年版GSP征求意見稿第三條規定：“獸藥經營企業應當具有符合省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門規定的固定經營場所和倉庫。經營場所和倉庫應當布局合理，相對獨立。經營場所的面積、設施和設備應當與經營的獸藥品種、經營規模相適應。獸藥經營區域與生活區域、動物診療區域應當分別獨立設置，避免交叉污染?！?br /> 　　畢昊容介紹，江蘇擬規定，經營場所必須大于30平方米；縣級以上企業的倉庫必須大于30平方米，需要分別設置常溫庫、陰涼庫；鄉鎮一級企業的倉庫不少于20平米，可只設陰涼庫。對獸藥批發企業，營業場所不作要求，有辦工廠所、倉庫既可。
　　軟件方面，農業部2009年版GSP征求意見稿中，要求企業必須建立質量管理體系，制定管理制度、操作程序等質量管理文件，建立各類記錄和獸藥質量管理檔案。
畢昊容介紹，從試點情況來看，部分企業的文件處于“編”的階段，與實際情況脫鉤，“進、銷、存”記錄不全。原因有二：一些企業的文件都是從別的企業抄襲而來，而有些記錄過于繁瑣，經營人員難以堅持填寫。
　　人員方面，農業部2009年版GSP征求意見稿規定，企業應包括經營負責人，主管質量的負責人，質量管理機構的負責人，質量管理人員，從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等人員。
　　第二條規定，“獸藥經營企業主管質量的負責人和質量管理機構的負責人應當具有相應獸藥專業知識，其專業學歷或者技術職稱應當符合省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門的規定?！?br /> 　　“獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業中專以上學歷，或者獸藥、獸醫等相關專業初級以上專業技術職稱。經營獸用生物制品的，獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業大專以上學歷，或者獸藥、獸醫等相關專業中級以上專業技術職稱，并具有獸用生物制品專業知識。”
　　畢昊容介紹，江蘇根據自己的現狀，擬對縣級以上獸藥經營單位要求其負責人具有大專以上學歷或獸醫獸藥初級以上技術職稱，對鄉鎮一級經營單位要求具有中專以上學歷或獸醫獸藥初級以上技術職稱。

　　個體戶能否經營業界尚存爭議
　　在GSP征求意見稿第二條規定，“本規范適用于中華人民共和國境內的獸藥經營企業”。這句話讓不少人迷惑。事實上，眾所周知，目前，我國的獸藥經營主體大多是個體戶。這項規定的殺傷力在于，如果個體戶不能申報GSP，而只有GSP企業才能經營獸藥，是否意味著個體戶將退出我國獸藥經營行業？
　　記者采訪眾多業內人士發現，業內對此并未形成共識。
　　徐步表示，從有關法規的文字上看，個體戶至少在名義上不能通過GSP，更無法再繼續經營獸藥。他認為，我國獸藥經營現狀決定了，在全國范圍內令個體戶退出獸藥經營的難度比較大，正是因為如此，農業部的定稿才遲遲未能出臺。
　　而畢昊容明確表示，GSP對獸藥經營企業和個體戶都適用。個體戶需辦理工商營業執照，可以進行GSP改造并申報GSP驗收。
胡竑邠介紹，對這個問題，業界爭議很大。首先，無論是獸藥生產企業還是監管部門，都期望獸藥經營的主體是企業，既對獸藥營銷有利，也對管理有利。但目前，獸藥經營不僅擔負著為產業服務的責任，也還擔負著增加農村就業和提高農民收入的任務，如果取消個體戶的經營資格，困難較大。他估計，對這方面的政策把握，將由各省自定，發達地區或全面禁止個體戶經營獸藥，而邊遠省份則只能逐步引導個體戶退出。
　　記者就此疑問向廣東省畜牧獸醫局獸醫處副處長羅建民咨詢。他表示，在農業部的GSP定稿出臺之前，廣東尚未對此作出統一規定，但未來一旦實施GSP認證，個體戶必然不能再經營獸藥。
　　今年8月，南方農村包報曾報道江門等地個體戶被令變身獸藥企業的現象。當地畜牧部門已經表示，這就是為了銜接農業部即將出臺的獸藥GSP規定。

　　強制性入行門檻大量經銷商將退出
　　作為強制性的認證，未來，對經營者來說，選擇只有兩個：第一，通過GSP認證；第二，離開獸藥經營行業。
　　官方數據統計，我國目前有7萬多家獸藥經營企業。有業內人士分析，如果全國推行強制認證，50%的獸藥經營企業將被迫退出市場。
　　另據了解，2005年，江蘇省有5526家獸藥經營企業，迄今僅有800多家通過了GSP認證。
　　畢昊容告訴南方農村報記者，多少數量的經銷商將退出市場，不好回答，具體要看政府對獸藥GSP推進實施的力度、各級經銷商對實施GSP的重視和投入、GSP標準的掌握尺度、以及養殖模式的改變等多種因素?？傮w來看，通過實施GSP，肯定能淘汰一批規模小、資質差、人員素質低、經營假劣獸藥的小企業。
　　他介紹，江蘇省在實施GSP認證過程中，在三方面都遇到一定的困難和挑戰。硬件方面，鄉鎮一級經營店普通條件較差，在GSP改造需要一定的資金投入。軟件方面，抄別人文件的現象較多，GSP各項管理制度與自身管理未能真正結合起來。人員方面，鄉鎮一級經營店具有相關專業學歷、職稱的不多，尤其是水產藥經營店，學歷不達標，不排除存在臨時聘用技術人員的現象。
　　北京九州互聯農牧科技有限公司總裁胡竑邠對GSP做過專門研究，并曾多次參與農業部對GSP的調研討論。他認同五成以上經營者將退出的說法。他認為，在軟件、硬件、人員三者之中，軟件方面，對企業最難。

　　“GSP的核心目的，是實現獸藥的可追溯性。這就要求經營企業建立一大批文件和檔案，記錄下獸藥進銷存的情況。而這恰恰是目前的大多數獸藥經營企業和生產企業難以達到的。”胡竑邠說。
　　他舉例說，前一段時間，農業部抽樣了600個獸藥樣品，結果，竟有400多個無人認領。企業不敢承認是自己的產品。即使是真藥也不認，因為怕出問題擔責任?！耙尗F藥生產廠家敢于承認產品是自己的，在中國目前的形式下，比較困難?！?br /> 　　他同時據此認為，在信任危機的情況下，GSP對獸藥店的進銷存文件要求嚴格，將在很大程度上改變一部分獸藥廠的營銷模式，從分銷變為直銷?！矮F藥廠直接發貨到養殖場，不經過經銷商，降低了風險。反過來，這也導致部分經銷商被迫退出。”
　　江蘇省家禽科學院研究員徐步也同意五成以上獸藥經營者將退出，對江蘇現存的800多家獸藥經營企業，他認為還是太多，“再減少1/3最合適?！?br /> 　　徐步介紹，上個世紀90年代中期，是我國獸藥經營者遍地開花的高峰期，基本上每個鄉鎮都有很多獸藥店，有的甚至達到一村一家。“這種狀況很難避免假劣產品的盛行，對養殖戶不利，對政府監管也不利?！彼烙?，目前中國的獸藥店遠不止官方統計的7萬多家，大大小小可能超過20萬家。
　　不同于胡竑邠的分析，徐步認為，人員因素是GSP認證對獸藥經營者最大的壓力。“養殖戶向獸藥店買的不僅僅是獸藥，更是技術服務，而大量基層獸藥店根本沒有這方面的技術配套措施。實施GSP后，優勝劣汰，它們不退出，也活不下去。”

　　廣東經銷商尚持疑慮專家建議未雨綢繆
　　盡管外省和網絡上鬧得轟轟烈烈，但記者采訪多位廣東獸藥經銷商發現，他們對此基本不太關心，有的甚至根本沒聽過GSP一詞。
　　增城經銷商何老板從事獸藥經營5年，他表示，在報紙上零零星星聽過GSP，沒怎么留意。他懷疑，這項政策是否會成為政府收錢的工具？“只要有錢，就能通過”！
　　揭西縣的龍老板也只是在南方農村報上偶爾見過GSP一詞，了解不多。她認為，GSP如果能夠嚴格執行，對行業規范一下確實好。但就怕獸藥店都進不了這個門檻，適得其反，“逼得人家作假”。
　　從化的林老板則很奇怪的詢問：“GSP，這是什么東西？”當聽到記者的介紹后，他又拋出一個問題：“如果要求大學文憑，函授的算不算？”
  不過，也有業內人士表示，雖然廣東尚未實施GSP認證，但一些大型獸藥經營者已經按照GSP來要求自己，達標應當不難。河源市最大的獸藥經銷商鄒育根表示，他的獸藥經營企業已經完全按照GSP的要求執行，在硬件、軟件、人員等多方面都超出了國家預定的標準，“對于GSP認證，舉雙手贊成”。

　　中小經營者如何才能應對GSP？
　　羅建民認為，GSP是依據《獸藥管理條例》制定，在廣東的獸藥GSP細則未出臺之前，經營者嚴格按照《獸藥管理條例》要求自己，提高各方面的水平。
　　畢昊容認為，對尚未推行GSP的地區而言，應盡快確定試點工作方針，建立一套GSP管理制度和檢查驗收標準，加強各級人員GSP知識培訓，培養一批獸藥GSP檢查員，建立GSP示范點，分層次逐步推進。而對獸藥經營者來說，除了提高硬件、軟件、人員等方面的素質，加盟連鎖是現代形勢下獸藥經營發展的一個模式，因為連鎖經營具備一定的團體優勢、品牌優勢和管理優勢，在實施GSP過程具有一定的發展優勢。
　　另據了解，2003年開始的GMP認證取得了巨大成績，我國合法獸藥生產企業數從2002年的2700多家降為目前的1500多家。但對于這一變化，業界有人認為沒有達到改革的預期目的，當年普遍期望將數量減少2/3，實際上減少不到1/2。

　　GMP認證在后期頗有泛濫之嫌，實際上在業界產生了一些不良影響，以至于早期嚴格認證的生產企業頗有怨言。有部分經營者懷疑，GSP認證是否會重蹈覆轍？
  胡竑邠分析，具體實施如何，確實還看政府的力度和決心。但經營者最好不要心存僥幸，據他了解，GSP認證已經吸取了GMP認證的教訓，不允許收費，相反，為了讓大量不合格的經銷商退出，地方政府還將付出大量資金。實施GSP認證后，獸藥經營將是一個高風險、低回報的行業，一半以上經銷商退出在所難免。“有條件的經營者應該早做準備，沒能力的、做假藥的，就沒必要再繼續搞了。”
　　徐步也認為，GSP不是對經銷商的沖擊，而是一種改良和修正。如果政府嚴格執行，市場將發生革命性的變化。經銷商最好未雨綢繆。
　　簡言之，目前來看，在當下的市場環境中，強制推廣GSP尚存不少尷尬之處，甚至存在彈性操作的空間。作為一項即將降臨的政策，它必將對我國龐大的經銷商隊伍產生影響。具體境況如何，我們拭目以待，時間不久了。


■網友觀點

  獸藥GSP，對基層獸藥經銷商而言，我個人覺得該是1/3的格局。1/3的經銷商很順利的就過去；1/3的基層經銷商通過銷售企業扶持和自身的一些努力也能順利通過；最后的1/3，很可能成為養殖業市場規范發展和GSP認證要求的淘汰者。
      ——營銷女人
  我認為獸藥GSP實施難度大，短時間是不太可能了，即使一刀切最后也是四不像，中國農村面積廣，經濟發展極不平衡，養殖戶用藥根本不管你什么GSP。人藥的GSP在市縣以下都是流于形式，何況獸藥。
      ——西嶺雪山
  存在就有它的合理性，譬如GMP，其實也已經起到了一定的作用，雖然現在仍然存在很多問題，包括監管不力等。但它畢竟提高了這個行業的門檻。

GSP也一樣，他的實施難度可能要比GMP更大，但這是一種趨勢，遲早的事。所以想在著個行業繼續干，必須有這個準備，最起碼要有思想準備。       ——Icandoit
  據可靠消息，獸藥GSP馬上要出臺新規定。前不久農業部更開會討論這個問題的，沒有我們想想的那個難。好多規定已經簡化了，而且頗具人性。

——yxy3208
摘自《中國畜牧人論壇》

編輯觀點：GMP管理越來越嚴格，加之今年底GSP相關政策有望出臺。可以預見，行業會越來越規范。養殖行業也正在向規?；较虬l展，GSP的全面實施將給我國獸藥市場帶來革命性的變化。起碼管理可以更規范，也可以有效堵截假冒偽劣，它必將對我國龐大的獸藥經銷商隊伍產生深刻的影響。具體情況如何，我們拭目以待。

作者: sxf82_0 時間: 2009-10-12 17:06
"獸藥GSP，對基層獸藥經銷商而言，我個人覺得該是1/3的格局。1/3的經銷商很順利的就過去；1/3的基層經銷商通過銷售企業扶持和自身的一些努力也能順利通過；最后的1/3，很可能成為養殖業市場規范發展和GSP認證要求的淘汰者。"
規范行業是發展的必然，學會早變?。?hr noshade size="2" width="100%" color="#808080"> 作者: 田玉安 時間: 2009-10-12 17:13
對于無店鋪的經銷商很難讓其通過GSP，50%的獸藥經銷商被取消，不太可能，關鍵是看執法部門的執法力度。難呀?。。。。。。。。。。。。。。。。?！1

作者: 養殖寶典 時間: 2009-10-13 10:50
從GMP到GSP，行業規范時刻在進行，獸藥產業如此，整個農業產業也是如此。作為獸藥產業其中的一個環節——經銷商，該如何面對GSP，什么時候通過，怎么通過，確實應該好好想想。

作者: 石為玉 時間: 2009-10-13 10:55
早該這樣了。必須規范！必須打掉那些為掙錢而不擇手段的人！

作者: brier_ncb 時間: 2009-10-13 11:19
是早該實行了，但做獸藥大家應該知道一二，現在過GMP，誰不是靠那個****啥子過的，誰又敢不相信，等過GSP的時候，不也是一樣呢？?。?！還有，就算過了，還要看執法部門執法力度。否則，也還是如田兄那個“難！”的感嘆啊

作者: 佳和人 時間: 2009-10-13 11:41
GSP？GMP？還是其他的什么標準，出臺后，大多數想在該行業干的都能通過或達標的。

作者: 易速達 時間: 2009-10-13 12:56
實際情況是，在基層有很大一部分飼料經銷商都有獸藥在賣。而且還有很大一部分是國家禁止的獸藥。還有很多放在家里的正宗的黑藥店、黑獸醫?。?！另外，GMP已經通過好幾年啦，那些廠家還在生產多少違規的產品?。。∥蚁氪蠹沂且煤孟胍幌朕k法啦！讓那些不法分子沒有生存的空間?。?！對于GSP我是舉雙手贊成?。?！我們這里雖然還沒有搞GSP！但我已經在開始朝這方面努力啦！??！

作者: tks5149 時間: 2009-10-13 13:13
數年前，來了個GMP -- 大家說，完了，大概有三分之一的藥廠生存下來。結果呢？而且還有“借尸還魂”的一樣生存。倒是肥了一些人；我想大家或許聽過“包過關”的 GMP承包商。如今，GSP來了。經銷商的數目遠遠超過藥廠，那些又更肥了一些人。
GMP，GSP --- XXP。狼來了，狼來了，狼來了！

作者: tcsxj 時間: 2009-10-13 14:21
行業規范會隨著發展越來越健全，對行業行為的規范也應該勢在必行，否則就會出現很多草菅人命的現象！

作者: luxichang 時間: 2009-10-13 14:34
可能是過慮了吧，有錢在中國啥事都能辦得到

作者: 南瓜 時間: 2009-10-13 14:51
9# tks5149 呵呵，這個狼，說不定真的來啊

作者: jzjz 時間: 2009-10-13 16:02
要實現傳統農業向現代農業轉型，讓蔬菜水果、生豬家禽像流水線上的汽車一樣的安全、高效、高品質地生產出來，建立規范和標準可以說是必由之路。但應該看到的是，中國目前的農業依舊以小農生產為主，農業效益極低，傳統農業有限的利潤其實是靠生產的低成本來維系的，這些成本包括勞動力成本、投入品成本、機會成本等等。
形象一點說，經銷商、農業投入品生產企業和小農其實是捆綁在一條繩上的螞蚱，前者的收益正來源于后者微薄的利潤。建立規范和標準，意味著提高了生產和管理的成本，一條GMP生產線過百萬，完成GSP認證動輒幾十萬，假設上述規范和標準能夠嚴格執行，那么這些成本最終還是要轉嫁到小農身上。問題在于，目前農業低利潤率的現狀能否承載如此高成本的管理。古語云，水至清則無魚，而目前這條繩上的螞蚱之所以能夠生存，恰恰在于可以渾水摸魚。倘若農業投入品的成本比農業生產的收益還要高，小農何以為繼？
出路有兩條：一，嚴格執行規定，小農與不規范的經營生產者一起退出行業；二，雙方達成默契，在正式規則之下尋找潛規則繼續生存，同時支付一定的投機成本。
實踐證明，在農產業歷次所謂規范管理的改革中，被選擇的往往是第二條道路，多少只黑手假規范管理之名行之，多少投機者在規則之下暗通款曲。
事實上，農產業能否真正實現標準化、規范化的管理，最終的決定因素不在于行政主管部門改革的決心大不大、力度強不強，而在于中國農產業發展水平的高低。目前以小農生產為主導的農產業要完全與國際接軌，套用美國歐盟的高成本管理模式，實則小腳穿大鞋，必然名實不相符。這是規范農業管理背后的經濟邏輯。
面對現實，對于眼下名目繁多的各種改革，我們必須以理性、務實的態度，不要指望改革一蹴而就，也無須惶恐不可終日，慎思之，明辨之、篤行之便是。

作者: 南瓜 時間: 2009-10-13 17:04
13# jzjz 嗯，有一定道理

作者: randywu 時間: 2009-10-13 17:05
規范行業是發展的必然，好事??！

作者: 西風 時間: 2009-10-13 18:30
中國的獸藥行業還真的是很混亂，沒辦法，利益驅動，法制尚未健全。但愿國家政策能加快行業規范化進程。

作者: jzjz 時間: 2009-10-16 15:56
獸藥GMP運行已經2年多，獸藥行業規范管理的步伐向經營環節邁進，GSP時代即將來臨。與此同時，2000多家獸藥企業通過GMP，上萬個產品爭奪獸藥市場，產品同質化競爭越來越激烈，獸藥經銷高利潤的年代已經過去，微利時代已經降臨。許多獸藥經銷商感嘆：獸藥經營越來越難做！難做也得做，關鍵看怎么做。
http://www.nfncb.cn/newsdetail.aspx?newsId=8844

作者: 南瓜 時間: 2009-10-17 16:08
17# jzjz
目前只有約1600家獸藥企業通過gmp

作者: hnhdp 時間: 2009-10-17 21:45
規范很好，可很難實施
路漫漫兮，其修遠啊

作者: 光明動物醫院 時間: 2009-10-25 18:50
如果國家能鼓勵扶持合法的獸藥經營企業,打擊不法企業,GSP的路程就會加快,反之????????????????????

作者: 可愛樂樂 時間: 2010-6-20 13:10
13樓說得很有道理。我們這里正在搞GSP，沒有什么大問題，想做的還會繼續做下去，關鍵是獸藥產品本身，市場上還有很多沒有批號的，不符合標準的產品，養殖戶效果好就可以，管它什么認證不認證的，監管部門一段時間還是很嚴格的，但是事實如此，有時也是睜一眼閉一眼。否則大家都不賣獸藥，他們就沒有油水。
經銷商陷入兩難境地

歡迎光臨畜牧人 (http://www.www12347.com/)

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