畜牧人
標題:
討論:獸藥包裝盒是否該印刷生產許可證號和GMP通過字樣?
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作者:
hyzgz
時間:
2009-7-16 14:35
標題:
討論:獸藥包裝盒是否該印刷生產許可證號和GMP通過字樣?
在畜牧行業摸爬滾打近十年了,隨著近幾年各地進行獸藥抽檢,包裝的問題如下:
1、一些地市級藥監單位以必須在包裝盒上GMP通過字樣為由,進行處罰。進過溝通后,解決了。之后印上GMP通過字樣。 后來又印上GMP證書號。為此改過版,損失頗多。
2、后期,又有要求加印生產許可證號,幾次之后,無奈又改版。
困惑核心問題:GMP已經是生產企業的生產經營的必要條件,有這必要印到盒子上嗎?人藥就不印。
生產許可證號,更是如此,可是面對一次次抽檢時的壓力,我們只有忍了,改了。
下一步的問題:明年批準文號就要到期再次申請了,肯定要進行包材改版。但是,后年企業又要GMP復審和換發生產許可證,那就意味著包材用不上一年就得再次換版。一百多個品種,損失那是大大地啊。
自認為對GMP培訓指南領悟比較深了,但是面對一些地方藥監部門時(省級一般沒有),真的無語了。惹不起啊!
請有識之士都結合自己情況探討一下。
作者:
wangsx
時間:
2009-7-16 14:47
這個是應該的,現在國家畜牧局下來檢查時,都要看這個的
作者:
hyzgz
時間:
2009-7-16 15:17
但實際上中監所也在市面上抽查過我廠產品,當時只印了GMP信息,根本沒有印生產許可證號,抽檢結果也沒有提出任何一樣,倒是在地市級抽查時,先就盒子問題提出異議。這個如何解釋呢?
作者:
粵牧人
時間:
2009-7-16 15:37
這是個很實際的問題,流水69——法規標準的版主可以幫大家解答。呵呵
作者:
lihuade
時間:
2009-7-20 15:57
我們搞畜牧業的人員都很低別的其它人員嗎?各個部門都要來管一腳,不知道該聽哪個部門的了 .
歡迎光臨 畜牧人 (http://www.www12347.com/)
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