畜牧人
標(biāo)題: 蒙脫石吸附的鑒定 [打印本頁(yè)]
作者: 浙江三鼎科技 時(shí)間: 2009-4-17 14:37
標(biāo)題: 蒙脫石吸附的鑒定
摘 要 參照法國(guó)IPSEN公司生產(chǎn)的Smecta吸著力測(cè)定方法，為國(guó)產(chǎn)蒙托石制定更為合理的吸附力測(cè)定方法。考察在接近人體腸道環(huán)境(磷酸鹽緩沖液，pH 6.8)中，溫度和振搖時(shí)間對(duì)蒙脫石吸附力的影響。結(jié)果吸附溫度定于37 ℃,振搖0.5 h，吸附時(shí)間為1 h，是蒙托石合理的吸附力測(cè)定方法。
關(guān)鍵詞 蒙脫石;吸附力;測(cè)定方法
蒙托石具有層紋結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定、抑制作用，是目前治療兒童急、慢性腹瀉最常用的藥物之一。吸附力的測(cè)定是控制蒙托石質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。本試驗(yàn)主要參照法國(guó)IPSEN公司生產(chǎn)的Smecta吸著力測(cè)定方法，為海南海富制藥有限公司的產(chǎn)品蒙托石制定了更為合理的吸附力測(cè)定方法，現(xiàn)已收摘于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS407(X351)99，結(jié)果報(bào)告如下。
日本島津UV2401可見(jiàn)紫外分光光度計(jì)；蒙脫石（批號(hào)：980517、980519、980527），由海南海富制藥有限公司提供。硫酸士的寧：［品名 Strychine sulfate ,Strychine sulphate(C42 H44 N4 O4・H2 SO4・5 H2 O) Lot N°：011C/98168 ］，法國(guó)CE公司產(chǎn)品。磷酸鹽緩沖液(pH6.8)：配制方法見(jiàn)中國(guó)藥典2000年版二部。
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
2.1 溫度對(duì)吸附力的影響 取本品(批號(hào)：980517)0.2 g，4份，精密稱(chēng)定，分置具塞的玻璃瓶中，各精密加入磷酸鹽緩沖液(pH6.8)10 mL，振搖1 h后，放置24 h，各精密加入硫酸士的寧溶液(取硫酸士的寧2 g，精密稱(chēng)定，置100 mL量瓶中，加水適量，水浴加熱溶解，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，即得)10 mL，分置于10、20、30、40 ℃水浴中，振搖1 h，過(guò)濾，精密量取續(xù)濾液10 mL，置250 mL量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 mL，置50 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取上述硫酸士的寧溶液5 mL，置100 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 mL，置250 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法［1］，分別在254 nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 不同溫度下的吸著力測(cè)定結(jié)果(略)
2.2 振搖時(shí)間對(duì)吸附力的影響 取本品(批號(hào)980517)約0.2 g，3份，精密稱(chēng)定，分置具塞玻璃瓶中，各精密加入磷酸鹽緩沖液(pH6.8)10 mL，振搖1 h后，放置24 h，各精密加入硫酸士的寧溶液10 mL，置于37 ℃水浴中，分別振搖0.5、1、1.5 h，過(guò)濾，精密量取續(xù)濾液10 mL，置250 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 mL，置50 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取上述同一份硫酸士的寧溶液(2→100)5 mL磷酸鹽緩沖液(pH6.8)置100 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 mL，置250 mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法［1］，在254 nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。結(jié)果見(jiàn)表2。
表2 不同振搖時(shí)間的吸著力測(cè)定結(jié)果(略)
3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
取本品0.20 g，置具塞錐形瓶中，精密加入磷酸鹽緩沖液(pH6.8)10 mL，振搖1 h，放置24 h，精密加入硫酸士的寧溶液(取硫酸士的寧2.00 g，加水適量，水浴中加熱溶解，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，即得)10 mL，置于37 ℃水浴中，振搖1 h，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10 mL，置250 mL量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 mL，置50 mL量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法［1］，在254nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另取上述硫酸士的寧溶液適量制成每1 mL含20 μg的硫酸士的寧磷酸鹽緩沖液(pH6.8)溶液，同法測(cè)定吸收度，按下式計(jì)算吸著力。吸著力=(2A1- A2)хM1хD2[]M2х A1хD2 A1：硫酸士的寧對(duì)照溶液吸收度 A2：樣品溶液吸收度 M1：硫酸士的寧量 M2：蒙脫石量 D2：樣品溶液稀釋倍數(shù) D1：硫酸士的寧對(duì)照溶液稀釋倍數(shù) 法國(guó)IPSEN公司生產(chǎn)的Smecta規(guī)定每1g蒙脫石應(yīng)吸附硫酸士的寧(C42H44N4O4・H2SO4・5H2O)0.300～0.500 g。對(duì)海富公司生產(chǎn)的3批樣品進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表3。可見(jiàn)，3批樣品吸著力均在規(guī)定范圍內(nèi)。
法國(guó)IPSEN公司生產(chǎn)的Smecta吸著力測(cè)定方法是：在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中Smecta對(duì)毒素硫酸士的寧的吸附力，而沒(méi)有規(guī)定試驗(yàn)溫度以及Smecta充分吸附硫酸士的寧所需要的時(shí)間。本文主要考察了在接近人體腸道環(huán)境(磷酸鹽緩沖液(pH6.8))中，溫度和振搖時(shí)間對(duì)蒙脫石吸附力的影響，結(jié)果隨著溫度升高，吸著力增大，故吸附溫度定于人體溫度的37 ℃；在一定溫度下，振搖0.5 h，蒙脫石吸附硫酸士的寧已達(dá)飽和，但為使蒙脫石與硫酸士的寧充分接觸、吸附，故定吸附時(shí)間為1 h。從而為海南海富制藥有限公司的產(chǎn)品蒙托石制定了更為合理的吸附力測(cè)定方法。
作者: mibai 時(shí)間: 2009-4-17 19:20
好資料！感謝樓主的分享！
作者: tian11aiguo 時(shí)間: 2009-8-28 22:41
辛苦了，蒙脫石有些亂
作者: wangli102510 時(shí)間: 2010-2-10 00:47
我有機(jī)會(huì)找化驗(yàn)員試試
作者: huzhongsheng 時(shí)間: 2010-2-10 11:49
我用過(guò)一回蒙脫石散，治療犢牛拉稀，很好用。
作者: nmrlhg 時(shí)間: 2011-3-15 18:44
有點(diǎn)復(fù)雜
| 歡迎光臨 畜牧人 (http://www.www12347.com/) |
Powered by Discuz! X3.5 |
主站蜘蛛池模板：
定结县|
长海县|
招远市|
周宁县|
禄劝|
托克逊县|
吴江市|
五寨县|
江陵县|
丰顺县|
民丰县|
平罗县|
山西省|
渭南市|
中西区|
晋中市|
香河县|
瓮安县|
麻城市|
兰西县|
贵定县|
黄浦区|
恭城|
五家渠市|
涿鹿县|
苍南县|
兰溪市|
呼玛县|
汉源县|
西林县|
南丰县|
东安县|
扬中市|
深水埗区|
教育|
丘北县|
秦皇岛市|
紫金县|
晋城|
古交市|
安徽省|