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    畜牧人

    標題: 獸藥研發的方向分析 [打印本頁]

    作者: lzh2632    時間: 2009-2-26 09:43
    標題: 獸藥研發的方向分析
    新獸藥的研究與開發是一項耗資大、周期長、技術要求高、風險大的系統工程。國外一般研究開發一種新獸藥大約需要幾十年,并需要拿出相當多的企業利潤作為研發經費。與國外相比,我國的獸藥研發還處于一個初級階段,研發資金的短缺及企業重視不足成為制約新獸藥科研發展的瓶頸。根本上講,當前企業的研發是圍繞市場進行的,與市場息息相關、源于市場、服務于市場,所以市場動態勢必對研發造成影響。
          獸藥GMP   獸藥企業通過GMP驗證,是企業生存的籌碼。企業從此告別了使用人用藥污粉、降級品生產的現狀。開始實施自主研發,不斷開發新產品、新劑型,制定檢測標準,研發工作開始大步向前邁進。
          原料藥、抗病毒西藥退出市場   原料藥退出獸藥市場,使得獸藥企業對高含量的制劑開始關注。抗病毒西藥的禁用,使動物傳染性疾病一度面臨沒有有效藥物控制的狀況,此時,獸藥研發又一次將目光轉向了中獸藥及中西復方獸藥的研制。
          地方標準清理   2004年農業部開始對地方標準進行清理,含有違禁藥物、組方不合理、標準存在問題以及沒有獸用原料藥的產品都面臨停產、下架。此時,新獸藥的申報成為彌補產品空白的最佳方案,使企業的研發能力有了一定提高。
          總體來講,國內獸藥行業經過GMP洗禮后,行業硬件大幅提升,但產品同質化嚴重,仍制約著研發工作產生“質”的飛躍。整個行業的研發水平還有待提高,筆者對今后獸藥企業的研發方向提幾點看法:
    1.采用跟隨戰術,以仿制為主  
          獸藥品種多、市場更新快、生命周期短,新獸藥的申報周期較長,不能滿足市場對產品的需求。為保持產品的不斷更新,減少同品種長期使用導致耐藥的發生。根據現有國家標準申請批準文號,還是一個有效保持產品效力的捷徑。然而,為避免產品過度同質化,新獸藥的研制建議采取跟隨戰術,仿制國外已上市、過保護期的藥物,在二、三類新獸藥上做文章,跟隨仿制國外產品。
    2.聯合科研機構、高等院校積極研發新制劑新劑型
          國家在產品立項和資金配套方面給予了企業更多的支持和空間。目前新獸藥的研發人才大都集中在科研機構、大專院校,企業與其強強聯手,使企業真正成為研發的主體。加強與國內外科研機構的交流合作,自主創新、加強獸用專用原料藥的研究開發,以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導方向。預計抗菌藥物和寄生蟲藥物的緩釋劑、長效控釋劑及透皮吸收劑將被大力開發和應用,促生長劑的植入緩釋劑的開發將會受到關注。
    3.加快新疫病的疫苗或診斷制品的研制
          對一些嚴重危害養殖業的新的傳染病,如雞傳染性貧血、高致病性禽流感、豬繁殖與呼吸綜合征(藍耳病)及斷奶仔豬多系統衰竭綜合征(圓環病毒感染)等,應根據各種疾病的流行特點和免疫機理研制出安全有效的疫苗。
    4.大力研發中獸藥和中西復方藥物
          中草藥是我國的國粹,博大精深,將其發揚光大是我們乃至整個民族的責任。在中獸藥和中西復方制劑的開發中,重點應放在組方、有效成分或部位的提取分離、藥效的評價和產品全過程的量化及質量標準制定上進行研究,為中獸藥的推廣應用提供理論和實踐的基礎。
          另外,無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、活菌制劑和酶制劑又是一大發展方向。
    作者: sunairdew    時間: 2009-5-25 16:03
    很失望的看到第一條居然是以跟進為主!
    如果大家都抱著這種心態,中國的獸藥行業只能跟在國際大公司后面喝屁!
    作者: 粵牧人    時間: 2009-5-25 16:25
    中國獸藥的戰國時期還沒結束,何時迎來盛世?
    作者: xxc1963    時間: 2009-5-26 19:04
    就目前我國的財力而言,自主研發獸藥的可能性很少
    作者: 明強    時間: 2009-8-30 11:26
    支持樓主,符合目前國內獸藥行業現狀!
    作者: kltdzhong    時間: 2009-8-30 12:44
    獸藥市場現在還是很混亂的,貼牌、掛靠比較多,甚至比美國GMP時廠家還多。
    作者: yxy3208    時間: 2009-8-31 10:02
    亂有亂的理由,存在就是合理的。
    作者: dongwei    時間: 2009-8-31 10:13
    仿制是目前的基礎,但把它當成常態肯定制約行業的發展,是要抓住中國特色的東西,還需要政策的支持與扶持。
    作者: bbbbbaaaaa88    時間: 2009-9-18 20:06
    新獸藥研發在中國沒有那個企業愿意去做
    你藥的效果,怎么會有國外的好
    作者: eryueniao00    時間: 2010-3-1 11:55
    存在的就是合理的,就有其存在的理由,也是一個必經的過程。要的是慢慢去規范、引導,使其向正確的方向發展、壯大。
    作者: 牛莫王    時間: 2010-3-3 21:21
    希望能搞點真正屬于自己的東西出來
    作者: 蘇曉    時間: 2010-3-3 21:30
    只要新獸藥越來越有效,不要搞太多述惑人的花哨就行了.




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