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5.3.文件的編寫、評審、批準、發放 文件發布前應得到批準,以確保文件是充分與適宜的。 5.3.1質量手冊由品管部負責組織編寫, ,經總經理核準發布,由總經理室負責登記、發放。 5.3.2程序文件、除外來文件外的三級文件由相關部門組織編寫、設計后由總經理批準發布,由總經理室收集、匯總、登記、發放、歸檔。 |
5.4.1 文件分為“受控”和“非受控”兩類,凡與質量管理體系運行緊密相關且公司有權進行修訂并控制其分發的文件為受控文件,由各主管部門按規定執行?!胺鞘芸亍蔽募侵腹緹o權進行修訂或與質量管理體系運行相關性不大,或作為資料發給某部門參考,更改或廢止時不需通知該部門的文件。 5.4.2所有受控文件由總經理室標明受控狀態,總經理室使用的文件蓋“原稿”章,其他部門使用的文件蓋“管制文件”章,外來文件蓋“外來文件”章,建立《受控文件清單》。 5.5文件的更改 5.5.1質量手冊由品質保證部組織更改,填寫《文件更改申請表》,,上報總經理批準后更改,由總經理室登記發放,并保留文件更改內容的記錄。 5.5.2程序文件、除外來文件外的三級文件的更改由相關部門填寫《文件更改申請表》,經原審批部門審批,上報總經理批準后更改,由總經理室發放、備案,并保留文件更改內容的記錄。 5.5.3所有文件(含記錄)均需標明版本號,以標明文件(含記錄)的現行修訂狀態.所有被更改的原文件必須由總經理室收回,以確保有效文件的唯一性. 5.6文件的保存、作廢與銷毀 5.6.1與質量管理體系相關文件、相關存檔文件都必須由總經理室歸檔存放在干燥、安全的地方。 5.6.2各部門文件由本部門保管,總經理室每季對各部門文件保管情況進行檢查。 5.6.3為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應加蓋“作廢”章。 5.6.4對要銷毀的作廢文件,由總經理室填寫《文件銷毀申請表》,經總經理批準后,由總經理室負責銷毀。 5.6.5文件的借閱和復制 |
6.記錄 1)《文件發放、回收記錄》 2)《受控文件清單》 3)《文件更改申請表》 4)《文件銷毀申請表》 |
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