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    畜牧人

    標(biāo)題: 什么是GMP認(rèn)證? [打印本頁(yè)]

    作者: 谷豐    時(shí)間: 2008-4-22 20:29
    標(biāo)題: 什么是GMP認(rèn)證?
    ☆ 什么是GMP認(rèn)證?

       GMP是國(guó)際上對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱。1999年6月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并從1999年8月1日起開始正式實(shí)施。這個(gè)規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

      2001年2月28日修訂發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)必須按照GMP組織生產(chǎn),并對(duì)監(jiān)督實(shí)施辦法和實(shí)施步驟提出具體規(guī)定和要求。監(jiān)督實(shí)施GMP可以從整體上提高我國(guó)制藥工業(yè)的水平,保證人民群眾的用藥安全,縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)的差距,同時(shí)也將使不符合GMP要求的企業(yè)停產(chǎn)、關(guān)閉,有效制止藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的低水平重復(fù)建設(shè)。
    作者: 負(fù)心男人    時(shí)間: 2008-5-2 23:46
    有對(duì)GMP有了了解
    作者: 何花    時(shí)間: 2008-6-16 21:41
    主要是為了確保產(chǎn)品質(zhì)量




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