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畜牧人

標(biāo)題: 獸用化學(xué)藥品取樣的原則是什么？ [打印本頁]

作者: kinki0396 時間: 2007-8-21 09:42
標(biāo)題: 獸用化學(xué)藥品取樣的原則是什么？
取樣的原則是：均勻與合理。
(1) 粉狀原料藥的取樣：大量生產(chǎn)中，每一批呈的藥品往往有幾桶到幾十桶不等，要取到具有代表性的分析樣品，必須用取樣器在桶的上、中、下三層以及周圍間隔相等的部位取樣若干次，將所取出的供試品，充分混合均勻，然后按“四分法”從中取出所需的供試量。
(2) 液體原料藥的取樣：首先充分混合均勻。如在容器底部發(fā)現(xiàn)沉淀物，應(yīng)充分搖勻，使沉淀物分布均勻后，再用取樣器分別從不同部位取出供試品。
(3) 片劑的取樣：分壓片前的取樣，壓片過程中的取樣及一般取樣。一般取樣，系指出廠后的取樣，可按《中國獸藥典》中的規(guī)定，取一定數(shù)量的片劑，精密稱重，仔細研磨成細粉，混合均勻后，根據(jù)標(biāo)示量及供試量取出部分細粉稱重，分析。壓片過程中的分析，一般指對已制成的顆粒進行分析，合格后方可壓片；壓成的片劑仍須按原來的方法進行分析。壓片前的分析同原料藥的分析。
(4) 膠囊劑的取樣：按《中國獸藥典》規(guī)定稱取不少于20個膠囊，傾出其中的藥物并仔細將附著在膠囊上的藥物刮下，合并，混勻，稱定空膠囊重量，從總重量中減去，即得膠囊內(nèi)藥物的重量。根據(jù)標(biāo)示量及供試量稱取部分藥物以供分析。
(5) 注射液的取樣：灌注、熔封和滅菌前后應(yīng)經(jīng)過兩次分析。將配好的注射液充分混合均勻，按上述液體原料藥物取樣原則取樣，再根據(jù)標(biāo)示量及供試量分取部分進行分析。全部分析合格后始可進行灌注、熔封和滅菌。經(jīng)滅菌后的注射液須按原來的方法進行分析。合格后始可供藥用。
(6) 酊劑與流浸膏的取樣：原則上與液體原料藥取樣相同。

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