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2016年8月23日，農業部發布《中華人民共和國獸藥典（2015年版）》實施公告。共收錄1634個品種，其中化學藥品752個，中獸藥751個，獸用生物制品131個，自2016年11月15日起施行。詳細內容請參照：農業部公告第2438號。 中華人民共和國農業部公告 第2438號 根據《獸藥管理條例》規定，我部組織完成《中華人民共和國獸藥典（2015年版）》（以下簡稱《中國獸藥典（2015年版）》一部、二部、三部的編制工作，現予發布，自2016年11月15日起施行?，F就有關事宜公告如下。 一、《中國獸藥典（2015年版）》是獸藥研制、生產（進口）、經營、使用和監督管理活動應遵循的法定技術標準。 二、《中國獸藥典（2015年版）》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典（2015年版）》施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標準（化學藥品、中藥卷，第一冊）及農業部公告等收載、發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。 三、《中國獸藥典（2015年版）》收載品種未收載的制劑規格（已廢止的除外），質量標準按照《中國獸藥典（2015年版）》收載品種相關要求執行，規格項按照原批準證明文件執行。 四、下列標準繼續有效，但應執行《中國獸藥典（2015年版）》相關通用要求。 （一）《中國獸藥典（2015年版）》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準； （二）經批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典（2015年版）》未收載的獸藥國家標準。 五、2016年11月15日起申報獸藥產品批準文號的企業和獸藥檢驗機構應按照《中國獸藥典（2015年版）》要求進行樣品檢驗，并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典（2015年版）》獸藥質量標準。此前申報的，獸藥檢驗報告標注的執行標準可為原獸藥質量標準，也可標注《中國獸藥典（2015年版）》獸藥質量標準。 六、2016年11月15日（含）前生產的相應獸藥產品可按原獸藥標準進行檢驗，并在產品有效期內流通使用。 七、各級獸醫管理部門應積極做好《中國獸藥典（2015年版）》宣傳貫徹和實施工作，及時收集和反饋相關問題和意見。中國獸藥典委員會應及時答復各地反映的有關問題，做好技術指導工作。 八、獸藥企業應認真執行《中國獸藥典（2015年版）》，不斷提高獸藥產品質量控制水平。 特此公告。 附件：1.《中國獸藥典（2015年版）》獸藥產品通用名稱變更目錄 2.廢止標準目錄 3.廢止規格目錄 農業部 2016年8月23日    來源：農業部 |
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