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華蘭生物啟動H7N9流感疫苗研究

2014-1-8 09:48| 發(fā)布者: 畜牧編輯| 查看: 1125| 評論: 0

摘要: 1月6日晚,華蘭生物發(fā)布公告稱,疫苗公司研制的H7N9流感疫苗在1月3日順利通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊研制現(xiàn)場核查,并獲河南省食品藥品監(jiān)督管理局受理。 華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于2013年 ...

1月6日晚,華蘭生物發(fā)布公告稱,疫苗公司研制的H7N9流感疫苗在1月3日順利通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊研制現(xiàn)場核查,并獲河南省食品藥品監(jiān)督管理局受理。

華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于2013年5月27日從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室取得了H7N9流感疫苗研發(fā)用毒株,正式啟動H7N9流感疫苗的研制。

華蘭生物表示,公司H7N9流感疫苗產品臨床研究獲得受理,表明該產品已完成臨床前研究,進入注冊申報程序。根據國家相關注冊法規(guī)規(guī)定,該產品獲得臨床研究申請受理后,將由國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行審評,審評通過后頒發(fā)臨床試驗批件。

不過,公告也稱,其間審評時間和結果具有一定的不確定性。審評通過后頒發(fā)臨床試驗批件并依據要求進行臨床試驗,臨床試驗結果也具有不確定性。本次H7N9流感疫苗臨床研究獲得受理,對公司近期業(yè)績不會產生影響。

不過,近期廣州、珠海兩市在活禽市場檢出H7N9病毒,使得生物疫苗概念股再受關注。廣東省衛(wèi)計委表示,1月4日下午,接到廣州市、珠海市衛(wèi)生局報告,廣州和珠海在當?shù)氐幕钋菔袌鰴z測出H7N9病毒。兩地衛(wèi)生部門正在開展應急檢測,當?shù)卣舱匍_工作會議緊急部署防控。

華蘭生物是主要從事血液制品研發(fā)和生產的國家級重點高新技術企業(yè),并于1998年首家通過了血液制品行業(yè)的GMP認證,為國家定點大型生物制品生產企業(yè)。公司生產的H1N1流感疫苗獲國家收儲。

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