問題三:生產添加劑時,混合機的壁上為什么容易沾上一些硬塊? 答:這種情況往往出現在采用簡單混合方式生產的粉末狀物料的設備中。不單會產生在添加劑的生產中,飼料生產尤其是預混料生產過程中也常常發生,產生的原因主要是因為粉末物料易產生粉塵、靜電等,吸附在混合設備上,久合久之則結合成硬塊。 這些硬壞的存在往往導致出現交叉污染等嚴重威脅產品的質量問題,必須正視和解決。1)選擇易清洗的混合機;2)制定設備清洗規程并做到日常清潔;3)添加劑生產廠家,盡量做成顆粒產品再總混;4)預混料廠家在選擇添加劑時,盡量選擇顆粒度、流動性均比較品質優良的廠家的產品。 問題四:如何選擇添加劑載體? 答:如果是簡單混合工藝,則要考慮載體的: 1)粒度是否與主成分接近; 2)密度/比重,也要與主成分接近; 3)吸濕性要求低,防止結塊; 4)水分不能高,防止發霉; 5)流動性要好。 對于制劑工藝下的產品,載體則依據制劑目的不同而有不同的選擇。 1)若做速釋型的,則可以選擇水溶性輔料如PVP、PEG、糖類等采用制劑工藝處理; 2)若做緩釋型的產品,則可以選擇纖維素類(如EC)、聚丙烯酸樹脂類、一些脂質材料等; 3)若要做腸溶,則可以選擇纖維素類(如HPMCP、CAP)和聚丙烯酸樹脂類(Ⅱ和Ⅲ等)。 不管是藥物添加劑還是飼料添加劑,載體的種類在生產報批時均有明確的規定,但確定了載體品種后,載體的質量標準與生產工藝密切相關。 |